2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Fufang Lusuanbi Keli
2.3 标准号
WS-066（X-052）-95
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE BISMUTHI ALUMINATIS COMPOSITAE
2.5 主要活性成分
每袋含铝酸铋以铋（Bi）计算，应为79.0～97.0mg ,以铝（Al）计算，应为30.6～37.4mg；含碳酸镁以氧化镁（MgO）计算，应为150.0～183.7mg。
铝酸铋 200g
重质碳酸镁 400g
碳酸氢钠 200g
甘草浸膏 300g
弗朗鼠李皮
2.6 性状
浅棕色或棕褐色颗粒。
2.7 鉴别
取本品细粉约1g，置坩锅中，小火灼烧使炭化，放冷，滴加硝酸2ml，使充分湿润，缓缓加热使硝酸气除尽，于500℃炽灼至完全灰化，放冷，取残渣少许供作鉴别（1）试验用，其余残渣加稀盐酸15ml，充分搅拌使溶解，滤过，滤液作为鉴别（2）、（3）、（4）的供试液。
（1）取上述残渣少许，加稀硝酸5ml，微热使溶解，放冷，滤过，取滤液，滴加碘化钾试液即生成暗棕色沉淀，再加过量的碘化钾试液，沉淀即溶解。
（2）取上述供试液3ml，加氨试液至生成白色胶状沉淀，再滴加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
（3）取上述供试液4ml，滴加氨试液使呈中性，加氨–氯化铵冲液（PH10）4ml，摇匀，滤过，取滤液数滴，置白瓷板上，加氢氧化钠试液数滴与5%对硝基偶氮间苯二酚溶液1～2滴，产生紫红色，倾斜白瓷板，底部产生蓝色沉淀。
（4）上述供试液显钠盐鉴别反应（中国药典1990年版二部附录41页）。
（5）取本品0.5g，加水5ml及稀硫酸3ml，即产生二氧化碳气体，此气体通入氢氧化钙试液中，即产生白色沉淀。
（6）取本品细粉约1g，加稀硫酸10ml，置水浴中加热30分钟，趁热滤过，滤液置分液漏斗中，加乙醚10ml，振摇提取，分取醚层，加氢氧化钠试液2ml，振摇，水层显橙红色。
（7）取本品细粉约2g，加甲醇10ml，振摇数分钟，滤过，吸取滤液10μl，分次点于滤纸上，俟甲醇挥散后，置紫外光灯（254nm）下检视，显黄绿荧光。
（8）取本品细粉约2g，加乙醚10ml，振摇数分钟，滤过，取滤液5ml，置白瓷蒸发皿中，蒸干，加5%香草醛硫酸溶液2滴，显紫红色。
2.8 检查
干燥失重 取本品于80℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%。
崩解时限 取本品6袋，照中国药典1990年版二部附录片剂项有关规定检查，筛孔内径为0.425mm，不加挡板，在15分钟内应全部通过筛网，如残存有小颗粒不能全部通过筛网时，应另取6袋复试，依法检查，均应符合规定。
其他 除溶化性外，应符合卫生部药品标准（二部）第一册（1992）颗粒剂项下有关各项规定。
2.9 含量测定
取装量差异项下内容物，研细，精密称取适量（约相当于铝酸铋0.2g），置50ml坩锅中，小火灼烧使完全炭化，放冷，滴加硝酸3ml，低温加热使硝酸气除尽，于500℃炽灼至完全灰化，放冷，加硝酸溶液（1→2）15ml，加热保持微沸，使残渣溶解，放冷，移入500ml锥形瓶中，用水200ml分次洗涤坩锅，洗液并入锥形瓶中，并用稀硝酸或氨试液调节溶液的PH值为1.0～1.2，加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol.L）滴定至溶液由桔红色变为柠檬黄色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。
铝 取上述滴定后的溶液，滴加氨试液至恰产生沉淀，再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解，加醋酸一醋酸铵缓冲液（PH6）15ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）50ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液5滴，用锌液（0.05mol/L）滴定至溶液由柠檬黄色变为桔红色，井将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L )相当于1.349mg的Al。
氧化镁 精密称到上述细粉适量（约相当于碳酸镁0.1g），置50ml坩锅中，小火灼烧使完全炭化，放冷，滴加硝酸3ml，低温加热使硝酸气除尽，于500℃炽灼至完全灰化，放冷，加稀盐酸酸10ml，小火加热至沸，使残渣溶解，放冷，加水10ml，加甲基红指示剂1滴，滴加氨试液至黄色，加热至沸，趁热过滤，残渣用50ml热水分次洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨一氯化铰缓冲液（PH10）10ml，三乙醇胺溶液（1→2）5ml，铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定至蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于2.016mg的MgO。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服。一次1～2袋，一日三次，饭后吞服。
2.14 标示量
2.15 类别
抗酸及收敛药。
2.16 制剂
口服。一次1～2袋，一日三次，饭后吞服。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。
3 复方铝酸铋颗粒介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
本品为复方制剂，每包含铝酸铋200毫克，重质碳酸镁400毫克，碳酸氢钠200毫克，甘草浸膏粉300毫克，弗朗鼠李皮25毫克，茴香粉10毫克。辅料为：
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸，也可用于慢性胃炎。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服。成人一次1-2袋，一日3次。饭后服。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
本品不良反应较少，偶见便秘、稀便、口干、失眠、恶心，停药后可自行消失。
3.13 注意事项
1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
5.服药期间粪便呈黑色，属正常现象，如呈稀便时，可减量服用。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
1.本品不能与牛奶同服。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品中铝酸铋在胃及十二指肠黏膜上形成保护膜，碳酸氢钠、重质碳酸镁均有明显抗酸作用，与甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成复方，可中和胃酸，消除胃肠胀气和大便秘结，增强胃及十二指肠黏膜屏障，使黏膜再生。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。