2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Tansuangai Pian
2.3 标准号
WS-279（X-244）-97
2.4 拉丁文或英文
Calcium Carbonate Tablets
2.5 主要活性成分
含碳酸钙（CaCO3）应为标示量的93.0～107.0%。
2.6 性状
薄膜衣片，除去包衣后显白色。
2.7 鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于碳酸钙1g），加稀盐酸10ml，使碳酸钙溶解，加水10ml，摇匀，滤过，滤液显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
（2）取本品细粉适量，加稀盐酸，即泡沸，发生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第二法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶剂，转速每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10m1，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加5%氯化镧溶液[用盐酸溶液（9→1000）配制10ml，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取碳酸钙对照品，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含100μg钙的溶液，摇匀，作为钙的标准贮备液，精密量取2.0、4.0、6.0、8.0、10.0ml，分别置100ml量瓶中，各加入5%的氯化镧溶液10ml，再用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为钙标准溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣD第一法），在422.8nm的波长处分别测定钙标准溶液和供试品溶液，将测定结果用空白实验校正，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。
2.9 含量测定
取本品10片，除去薄膜衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸钙0.75g），置200ml量瓶中，用少量水湿润；加稀盐酸10ml使碳酸钙溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加水75ml，加10%氢氧化钠溶液5ml使pH值大于12，加钙紫红指示剂约0.05g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.004mg的CaCO3。
2.10 作用与用途
补钙药。
2.11 用法与用量
口服，一日200～1200mg（以Ca2+计），分次服用，根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充，或遵医嘱。
2.12 注意
慎与洋地黄类药物联合使用。
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
0.3g（以钙元素计）
2.18 贮藏
密闭保存