产复康颗粒

1 拼音

chǎn fù kāng kē lì

2 概述

产复康颗粒为中成药^[1]。见《中华人民共和国药典》（一部2000年版）。本品为益母草、当归、人参、黄芪、何首乌、桃仁、蒲黄、熟地黄、香附、昆布、白术、黑木耳等药，经加工制成的冲剂^[1]。

3 用法用量

每袋装10g，开水冲服^[1]。口服每次20g，一日3次^[1]。5～7天为一疗程^[1]。

4 功能主治

补气养血，排瘀生新^[1]。用于产后出血过多，气血亏虚，腰酸腿软，倦怠无力^[1]。

5 产复康颗粒药典标准

5.1 品名

产复康颗粒

Chanfukang Keli

5.2 处方

益母草、当归、人参、黄芪、何首乌、桃仁、蒲黄、熟地黄、醋香附、昆布、白术、黑木耳

5.3 制法

以上十二味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入适量的红糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g;或加入适量的糊精和甜菊索，制成颗粒，干燥，制成250g，即得。

5.4 性状

本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味微苦（无蔗糖）。

5.5 鉴别

取本品10g或2.5g（无蔗糖），研细，用水50ml溶解，加三氯甲烷100ml，加热回流1小时，放冷，弃去三氯甲烷液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次50ml，正丁醇液合并，用氨试液洗涤2次，每次60ml，弃去洗涤液，再用水30ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，残渣挥干，用水0.5ml润湿，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，分取上清液，加3倍量的氨试液，振摇，放置使分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取黄芪对照药材1g，同上述人参对照药材溶液的制备方法制成黄芪对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与人参对照药材色谱相应的位置上，日光下显三个或三个以上相同颜色的斑点，紫外光下显三个或三个以上相同颜色的荧光斑点；在与黄芪对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

5.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

5.7 含量测定

5.7.1 对照品溶液的制备

取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含1mg的溶液，即得。

5.7.2 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，混匀，取适量，研细，取约12g或3g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml烧杯中，置水浴上蒸干，残渣中精密加入0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解，即得。

5.7.3 测定法

取上述对照品溶液和供试品溶液，各加活性炭0.5g，置水浴上加热1分钟，搅拌，滤过，滤液分别置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器，洗涤液并入同一量瓶中；另取0.1mol/L盐酸溶液20ml置另一25ml量瓶中，作为空白溶液。在上述三种溶液中精密加入2%硫氰酸铬铵溶液（临用前配制）3ml，摇匀，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，置冰浴中放置1小时，用干燥滤纸滤过，取续滤液；以0.1mol/L盐酸溶液为空白。照紫外—可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A），在525nm的波长处分别测定吸光度，用空白溶液的吸光度分别减去对照品溶液与供试品溶液的吸光度，计算，即得。

本品每袋含总生物碱以盐酸水苏碱（C₇H₁₃NO₂·HCl）计，规格（1）和规格（3）不得少于6.0mg；规格（2）不得少于3.0mg。

5.8 功能与主治

补气养血，祛瘀生新。用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝，症见产后出血过多、淋漓不断、神疲乏力，腰腿疫软。

5.9 用法与用量

开水冲服。一次20g[规格（1）、（2）]或5g[规格（3）]，一日3次；5～7日为一疗程；产褥期可长期服用。

5.10 规格

（1）每袋装20g  （2）每袋装10g  （3）每袋装5g（无蔗糖）

5.11 贮藏

密封。

5.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 参考资料

1. ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：699．