2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Anjiabensuan Zhusheye
2.3 英文名
AMINOMETHYLBENZOIC ACID INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为氨甲苯酸的灭菌水溶液。含氨甲苯酸(C8H9NO2.H2O )应为标示量的95.0~ 105.0 %。
2.5 性状
本品为无色的澄明液体。
2.6 检查
pH值
应为3.5 ~4.5 (附录Ⅵ H)。
热原
取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射5ml ,应符合 规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
2.7 鉴别
取本品,照氨甲苯酸项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
2.8 含量测定
精密量取本品适量(约相当于氨甲苯酸0.2g),加甲基红指示液1 滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至亮黄色后,照氨甲苯酸项下的方法,自“加甲醛 溶液20ml”起,依法测定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于16.92mg 的C8 H9NO2.H2O 。
2.9 类别
同氨甲苯酸。
2.10 剂量
静脉注射或滴注 一次0.1 ~0.3g 一日有超过0.6g
2.11 注意
2.12 规格
(1) 5ml:50mg (2) 10ml:100mg
2.13 贮藏
密闭保存。