注射用洛铂

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

zhù shè yòng luò bó

2 药品标准

2.1 正式名

注射用洛铂

2.2 汉语拼音

Luqulinsuan Erna Jioaonang

2.3 标准号

WS-016(X-014)-98

2.4 拉丁文或英文

Disodium Clodronate Capsules

2.5 主要活性成分

氯屈膦酸二钠(CH2Cl2Na2O6P2)应为标示量的95.0-105.0%。

2.6 性状

2.7 鉴别

取本品照氯屈膦酸二钠项下的鉴别(1)(2)(4)项试验,显相同的反应

2.8 检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第三法),以水100ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液25ml,滤过,精密量取20ml,照含量测定项下的方法测定,计算出每粒的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定

2.9 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯屈膦酸二钠0.6g),置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml2份,于一份中加5mol/L氢氧化钠溶液2ml,在电热板上直火回流1小时,放冷,加溴酚兰指示液2滴,用稀硝酸滴至溶液显黄色,加二苯偕肼指示液1ml,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)满足,至溶液显淡玫瑰紫色,另一份中加二苯偕肼指示液1ml,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)滴定,结果作为空白试验校正,每1ml的硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相当于14.44mg的CH2Cl2Na2O6P2。

2.10 作用与用途

同原料药。

2.11 用法与用量

2.12 注意

同原料药。

2.13 剂量

同原料药。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

同原料药。

2.17 规格

0.4g(以无水物CH2Cl2Na2O6P2计)

2.18 贮藏

密封,在干燥保存

2.19 有效期

暂定二年。

编辑:banlang 审核:sun
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