2 国家基本药物
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
876 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 24片(糖衣) | 盒(瓶) | 1.4元 | 中成药部分 | |
877 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 36片(糖衣) | 盒(瓶) | 2.1元 | 中成药部分 | |
878 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 45片(糖衣) | 盒(瓶) | 2.5元 | 中成药部分 | |
879 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 48片(糖衣) | 盒(瓶) | 2.7元 | 中成药部分 | |
880 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 60片(糖衣) | 盒(瓶) | 3.4元 | 中成药部分 | |
881 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 72片(糖衣) | 盒(瓶) | 4.0元 | 中成药部分 | |
882 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 80片(糖衣) | 盒(瓶) | 4.4元 | 中成药部分 | |
883 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 108片(糖衣) | 盒(瓶) | 5.9元 | 中成药部分 | |
884 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 36片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 2.3元 | 中成药部分 | |
885 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 45片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 2.8元 | 中成药部分 | |
886 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 60片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 3.7元 | 中成药部分 | |
887 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 72片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 4.4元 | 中成药部分 | |
888 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 80片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 4.9元 | 中成药部分 | |
889 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 96片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 5.8元 | 中成药部分 | |
890 | 74 | 消炎利胆片 | 片剂 | 100片(薄膜衣) | 盒(瓶) | 6.1元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 消炎利胆片药典标准
3.1 品名
Xiaoyan Lidan Pian
3.2 处方
3.3 制法
以上三味,穿心蓬、苦木用80%~85%乙醇加热提取二次,每次2小时,提取液滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩成稠膏;溪黄草加水煎煮二次.煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.20~1.25(55~60℃),加五倍量70%乙醇,搅匀,静置24小时.滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,与上述稠膏合并,混匀,干燥,加适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片或500片,包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰绿色至褐绿色;味苦。
3.5 鉴别
(1)取本品1片,除去包衣,研细,取0.2g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各1μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:3;0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯( 254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品2片,除去包衣,研细,取0.5g,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取溪黄草对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丁酮乙酸乙酯-甲酸(10:1.5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取苦木对照药材0.1g,照[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法操作,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液3μl及上述对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
3.7 浸出物
取本品20片,除去包衣,研细,取约2g,精密称定,精密加入无水乙醇100ml,依法(2010年版药典一部附录Ⅹ A醇溶性浸出物测定法一热浸法)测定。按干燥品计不得少于36%。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(55:45)为流动相;穿心莲内酯检测波长为225nm;脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。
3.8.2 对照品溶液的制备
取穿心莲内酯对照品和脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含穿心莲内酯80μg、脱水穿心莲内酯0.20mg的溶液,摇匀,即得。
3.8.3 供试品溶液的制备
取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W.频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置中性氧化铝柱(200~300目,4g,内径为1.5cm)上,用70%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸至近干,加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.8.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,小片和糖衣片不得少于5.0mg;大片不得少于10.0mg。
3.9 功能与主治
清热,祛湿,利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦;急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。
3.10 用法与用量
口服。一次6片(小片)或3片(大片),一日3次。
3.11 注意
服药期间忌烟酒及油腻厚味食物。
3.12 规格
(1)薄膜衣小片(0.26g,相当于饮片2.6g)
(2)薄膜衣大片(0.52g,相当于饮片5.2g)
(3)糖衣片(片芯重0.25g,相当于饮片2.6g)
3.13 贮藏
密封。
3.14 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 消炎利胆片中药部颁标准
4.1 拼音名
Xiaoyan Lidan Pian
4.2 标准编号
WS3-B-2023-95
4.3 处方
4.4 制法
以上三味,穿心莲、苦木用80~85%乙醇加热提取二次,滤过;溪黄草 加水煎煮二次,合并煎液,滤过,煎液浓缩至适量,加70%乙醇五倍量,搅匀,静置, 滤过;将以上两种醇溶液分别回收乙醇,浓缩成稠膏。合并稠膏,加辅料适量,混匀, 制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
4.5 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色或褐绿色;味苦。
4.6 鉴别
(1)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,加热回流10分钟,滤过。 取滤液5ml,加活性炭少许,温热后滤过,取滤液分置二支试管中,第一管加固体氢氧化 钾少许,溶液显橙红色。第二管中加三硝基苯甲酸试液及5%氢氧化钾甲醇溶液各2滴, 即显紫红色。另取滤液10ml,置水浴上蒸干,残渣加1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过;取 滤液2ml,加碘化汞钾试液2滴,即生成黄白色沉淀;取滤液2ml,加碘化铋钾试液2滴, 即生成红棕色沉淀;取滤液2ml,加硅钨酸试液2滴,即生成黄白色沉淀。
(2)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,微热5分钟,滤过,滤液置水浴上蒸 干,加硼酸饱和的丙酮溶液及10%枸橼酸丙酮溶液各1ml,混匀,滴在滤纸上烘干,置紫 外光灯下观察,显黄绿色荧光。
4.7 检查
4.8 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取 105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照 品100mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置60~80℃水浴中使溶解,放冷,加无水 乙醇至刻度,摇匀,精密量取20ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作 为对照品溶液(每1ml含0.4mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于4片)于锥形瓶中,加乙醇60ml及活性炭0. 5g,在70℃水浴中温浸30分钟,趁热抽滤, 滤渣用热乙醇洗数次,合并洗液与滤液移置100ml量瓶中,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇 匀,精密量取25ml,加水10ml,置蒸发皿中,水浴蒸发至约10ml,移至分液漏斗,用水 10ml洗涤蒸发皿,并入分液漏斗,用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml),提取液 通过铺有无水硫酸钠的漏斗,滤过,合并滤液,水浴上蒸去醋酸乙酯,残渣加无水乙醇2ml, 再挥干后,用乙醇溶解,移入50ml量瓶,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml,分别置于25ml量瓶中,加60%乙 醇12ml,置20℃水浴中,加入二硝基苯甲酸试液3.0ml,然后再加入2%氢氧化钾溶液3.0 ml,摇匀,放置10分钟,用60%乙醇加至刻度,并按同法作空白,照分光光度法(附录51 页),在波长540nm处测定吸收度,计算,即得。 本品每片含总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计算,不得低于16mg。
4.9 功能与主治
4.10 用法与用量
口服,一次6片,一日3次。
4.11 贮藏
密封。