3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Yemudan Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2779-97
本品为野牡丹经加工制成的颗粒。
3.3 制法
取野牡丹,切成片,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相当于生药量四倍时,用10%氢氧化钙溶液的上清液调pH值至6.5,静置2小时,滤过,滤液浓缩至稠膏状,取稠膏经测定水分后,以干浸膏与蔗糖粉1.5:8.5 之比计算,制成颗粒,于60℃干燥,即得。
3.4 性状
本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦、涩。
3.5 鉴别
(1)取本品约0. 5g,加0.5%盐酸乙醇溶液5ml使溶解,滤过,取滤液1ml,置试管中,加入1%三氯化铁乙醇溶液1~2滴,振摇,应显绿色。
(2)取本品 5g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醇1ml 溶解,置试管中,加入少许镁粉,振摇,滴加4滴盐酸,在水浴中加热3分钟,应显淡橙红色或淡棕红色。
(3)取本品 10g,加无水乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取野牡丹对照药材 2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干, 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同的蓝白色荧光斑点。
3.6 检查
3.7 功能与主治
3.8 用法与用量
口服,一次 10g,一日3次。
3.9 规格
每袋装 10g(含野牡丹干浸膏1. 5g)
3.10 贮藏
密封。
四川省药品检验所 起草