2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Punailuoer Huanshi Jiaonang
2.3 标准号
WS-015（X-014）-96
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE PROPRANOLOLI HYDROCHLORIDI MODESTE LIBERANTES
2.5 主要活性成分
含盐酸普萘洛尔（C18H21NO2·HCl）应为标示量的90.0～110.0%。
2.6 性状
本品为胶囊，内容物为缓释小丸。
2.7 鉴别
（1）取本品的内容物细粉适量（约相当于盐酸普萘洛尔0.1g），加乙醇20ml，搅拌使盐酸普萘洛尔溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加水溶解，滤过。滤液照盐酸普萘洛尔项下的鉴别（1）顶（中国药典1990年版二部543页）自“加0.4g的氢氧化钠溶液2ml”起试验，显相同的结果。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在290、306与319nm波长处有最大吸收。
2.8 检查
含量均匀度取1粒的内容物置50ml量瓶中，加水1ml，甲醇30ml，放置30分钟，时时振摇，置超声波振荡器中振荡溶解约1～2分钟，再放置30分钟，时时振摇。用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液。精密量取续滤液1ml照含量测定项下的方法，自“置50ml量瓶中”起，依法测定含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），1.5小时前以pH1.5缓冲溶液（氯化钠2.0g溶于适量水，加盐酸7.0ml，用水稀释至1000ml）900ml为溶剂，1.5小时后以pH6.8缓冲溶液（中国药典1990年版二部附录173页）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。在1.5、4.0、8.0和14.0小时分别取溶液5ml，滤过，并即时在操作容器中补充相应的溶剂5ml，分别取滤液，必要时用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在290nm的波长处分别测定吸收度；按C16H21NO2·HCl的吸收系数（E1%1cm）为196.7分别计算出每粒在各取样时间的溶出量；在1.5、4.0、8.0和14.0小时的溶出量应分别为不得过30%、35～60%, 60～85%和75%以上，均应符合规定。如6粒中有1～2粒超出上述规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，应另取6粒复试；初、复试的12粒中仅有1-2粒超出规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，亦可判为符合规定。
其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
2.9 含量测定
取本品10粒的内容物，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普萘洛尔20mg），置100ml量瓶中，加水2ml振摇5分钟，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤波5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在290nm的波长处测定吸收度，按C16？？H21？？NO2？？HCl的吸收系数（E上1%下1cm）为207计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
支气管哮喘息者、房室室传导阴滞、心愿性休克、长期禁食病人、代谢性酸中毒、重度心力衰竭、窦性心动过速者禁用，低血压、心、肝功能不全者慎用。
2.13 剂量
口服，一次40-80mg，一日1次。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
口服，一次40-80mg，一日1次。
2.17 规格
40mg
2.18 贮藏
密闭保存。
2.19 有效期
暂定三年