3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Yanjianning Pian
3.2 处方
3.3 制法
以上三味,广防己粉碎成细粉;苦玄参、毛冬青加水煎煮二次,第一次3小时,第二 次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入广防己细粉,混匀,真空干燥,制成干浸膏, 制颗,压制成片,包糖衣,即得。
3.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦。
3.5 鉴别
(1)取本品大片1片或小片2片,除去糖衣,加70%乙醇5ml,研磨,滤过,取滤液1 滴,点于滤纸上,干后,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄绿色荧光;滴加1%三氯化铝乙醇溶液1 滴,干燥后,再置紫外光灯(365nm)下观察,荧光加强;另取滤液1滴,点于滤纸上,稍干,用氨气 薰后,斑点变黄色,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄色荧光;再取滤液5滴,加70%乙醇1ml、 10%亚硝酸钠溶液2滴及10%硝酸铝溶液2滴,摇匀后,加10%氢氧化钠溶液2滴,即生成沉淀, 溶液显红色。
(2)取本品大片5片或小片10片,除去糖衣,研纲,加甲醇1ml,研匀,加醋酸乙酯5ml,浸渍 30分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取苦玄参对照药材 8g,加水煎 煮2次,每次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加甲醇1ml,摇匀,加醋酸乙酯5ml, 同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取苦玄参甙IA对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点 于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-石油醚(60~90℃)(8:2:4:1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药 材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取毛冬青对照药材1. 5g,加水煎煮2次,每次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏 状,加甲醇1ml使溶解,加醋酸乙酯5ml,摇匀,放置15分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约 1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(2)项下的供试品溶液及上 述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-正庚烷-氯仿-冰醋酸(15:15:70 :3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱 中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.7 功能与主治
清热燥湿解毒,活血消肿止痛。用于湿热瘀毒蕴结引起的上呼吸道感染、咽 炎、扁桃体炎、淋巴结炎。
3.8 用法与用量
口服,大片2~3片小片一次5~8片,一日3次。
3.9 规格
(1)大片每片相当于原药材1. 85g
(2)小片每片相当于原药材0. 74g