2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Toubao’anbian Keliji
2.3 英文名
CEFALEXIN GRANULES
2.4 来源(分子式)与标准
本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为可溶颗粒;气芳香,味甜。
2.6 检查
酸度
取本品2.5g,加水5ml 使成均匀的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H ),pH值应为4.0 ~6.0 。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过2.0 %。
其他
除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
2.7 鉴别
(1) 取本品约0.1g,加1 %醋酸溶液10滴,1 %硫酸铜溶液4 滴与2mol /L氢氧化钠溶液2 滴,应显橄榄绿色。
(2) 取本品适量,加水制成每1ml 中含头孢氨苄20μg 的溶液,照分光光度法(附 录Ⅳ A)测定,在262nm 的波长处有最大吸收。
2.8 含量测定
取装量差异或最 低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量 (约相当于头孢氨苄0.1g),置100ml 量瓶中,加水适量,振摇,使头孢氨苄溶解,再 加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照头孢氨苄项下的方法,自“置 碘瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml ”起,依法测定即得。
2.9 类别
同头孢氨苄。
2.10 剂量
同头孢氨苄。
2.11 注意
同头孢氨苄。
2.12 规格
1g:50mg(按C16H17N3O4S 计算)