2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Tongluofen Huanshi Pian
2.3 标准号
WS-286（x-251）-97
2.4 拉丁文或英文
Ketoprofen Sustained Release Tablets
2.5 主要活性成分
含酮洛芬（C16H14O3）
2.6 性状
白色片。
2.7 鉴别
（1）取细粉适量（约相当于酮洛芬0.25g）,加乙醇5ml，振摇使溶解,滤过，取续滤液1ml，加二硝基苯肼试液1ml,摇匀.加热至沸,放冷,即产生橙色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在260nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。
2.8 检查
释放度取，照释放度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法）
采用溶出度测定法第一法的装置，以磷酸盐缓冲液（pH7.4）900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作在2、4与8小时分别取溶液5ml，滤过，并即时在操作容器中补充溶剂5ml；分别精密量取续滤液各2ml,以磷酸盐缓冲液（pH7.4)稀释至10ml,照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在260nm波长处分别测定吸收度；另精密称取酮洛芬对照品适量，用磷酸盐缓冲液（pH7.4）配制成每1ml含10μg的溶液，同法测定吸收度,分别计算出每片在不同时间的释放量。每片在2、4与8小时的释放量应分别为标示量的20～45%、35～70%及70%以上，均应符合规定。
其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备精密称取酮洛芬对照品20mg置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度；摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液（pH7.4）至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酮洛芬20mg），置50ml量瓶中,加乙醇约30m1,振摇10分钟；加乙醇至刻度摇匀，滤过,弃去初滤液；精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.4）稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法取对照品溶液及供试品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在260nm波长处分别测定吸收度，计算即得。
2.10 作用与用途
主要用于风湿性或类风湿性关节炎骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.对、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。
2.13 剂量
成人口服一次75mg，一日2次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
成人口服一次75mg，一日2次。
2.17 规格
75mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年