碳酸钙口服混悬液

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

tàn suān gài kǒu fú hún xuán yè

2 药品标准

2.1 正式名

碳酸钙口服混悬液

2.2 汉语拼音

Tansuangai Koufu Hunxuanye

2.3 标准号

WS-330(X-288)-2000

2.4 拉丁文或英文

Calcium Carbonate Oral Suspension

2.5 主要活性成分

本品含碳酸钙(CaCO3)

2.6 性状

本品为淡红色混悬液。

2.7 鉴别

本品显钙盐与碳酸盐(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应

2.8 检查

pH值 应为7.5~8.7(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。

相对密度 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录Ⅵ A)为1.050~1.150。

制酸力 取本品适量(约相当于碳酸钙160mg),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷至室温,加溴酚蓝指示液3~5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每5ml消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于72ml。

其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠO)。

2.9 含量测定

标准溶液的制备 精密量取标准钙贮备液(1mg/ml)适量,加盐酸溶液(2?100)定量稀释制成每1ml中约含20(g(Ca2+)的溶液,精密量取1.0、2.0、

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海强生制药有限公司 提出

本标准自2000年1月22日起试行,试行期2年。

保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。

3.0ml,分别置10ml量瓶中,各加镧溶液[取氧化镧(La2O3)5.86g,加6mol/L盐酸

溶液30ml使溶解,加去离子水使成1000ml]0.4ml,加3.8%氯化钾溶液1ml,加盐酸溶液(2?100)稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品,剧烈振摇使混匀,取本品适量(约相当于碳酸钙10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加3mol/L盐酸溶液20ml,加去离子水30ml,超声5分钟,放冷,加去离子水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加镧溶液4ml,加3.8%氯化钾溶液10ml,加盐酸溶液(2?100)稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 取标准溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ D第一法),在422.7nm波长处分别测定,并将测定结果乘以2.4974,即得。

2.10 作用与用途

和胃酸药。

2.11 用法与用量

2.12 注意

?

1.对本品过敏者禁用;

2.服用剂量不应超过推荐剂量,且连续服用最大推荐剂量不得超过14天,或遵医嘱服用;

3.心肾功能不全者慎用;

4.与噻嗪类利尿药合用,可增加肾小管对钙的重吸收

5.慎与洋地黄类药物联合使用;

6.长期大量服用本品应定期测血钙浓度。

2.13 剂量

口服饭后1小时或需要时按体重或年龄给药,剂量详见剂量表。每天不超过3次,连续服用最大推荐剂量不超过14天,或遵医嘱。

剂量

体重(公斤)

年龄(周岁)

剂量毫升

11.0~21.9

2~5

5

22.0~43.9

6~11

10

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

口服饭后1小时或需要时按体重或年龄给药,剂量详见剂量表。每天不超过3次,连续服用最大推荐剂量不超过14天,或遵医嘱。 剂量体重(公斤) 年龄(周岁) 剂量毫升) 11.0~21.9 2~5 5 22.0~43.9 6~11 10

2.17 规格

148ml:11.84g(以碳酸钙计)。

2.18 贮藏

密闭,在凉暗处保存

2.19 有效期

暂定一年半。

3 碳酸钙口服混悬液介绍

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

碳酸钙口服混悬液

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为抗酸药非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于缓解由胃酸过多引起的上腹痛、返酸、烧心感和上腹不适等。

3.9 规格

148毫升/瓶,每5毫升含400毫克碳酸钙

3.10 用法用量

口服。成人,饭后1小时服用,每次10-20毫升,每天不超过3次。

3.11 禁忌

高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

3.12 不良反应

1.偶见嗳气便秘等。

2.大剂量服用可发生高钙血症

3.偶可发生奶-碱综合症,表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。

4.大量长期服用本品可引起胃酸分泌反跳性增高。

3.13 注意事项

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.心肾功能不全者慎用。

3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。

2.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。

3.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常发生

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

本品为中和胃酸药。可中和或缓冲胃酸,但对胃酸分泌无直接抑制作用

3.16 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

编辑:banlang 审核:sun
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