2 舒尔经颗粒药典标准
2.1 品名
Shu'erjing Keli
2.2 处方
当归、白芍、赤芍、醋香附、醋延胡索、陈皮、柴胡、牡丹皮、桃仁、牛膝、益母草
2.3 制法
以上十一味,当归、醋香附、牡丹皮用水蒸气蒸馏法提取芳香水,备用;蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余白芍等八味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液与当归等蒸馏后的水溶液合并,浓缩至适量,与上述芳香水合并,加糊精、甜菊素适量,混匀,喷雾干燥,制成颗粒,制成1000g,即得。
2.4 性状
本品为浅棕黄色至棕黄色的颗粒;味苦、微甜。
2.5 鉴别
(1)取本品15g,研细,加乙醚50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。
(2)取本品20g,研细,加浓氨试液2ml,拌匀,加三氯甲烷100ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(8:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品2g,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品20g,研细,加甲醇100ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加1%盐酸溶液30ml使溶解,加入2%硫氰酸铬铵溶液10ml(临用配制),冰浴中放置30分钟,滤过,沉淀用丙酮10ml分次溶解,再向丙酮溶液中加入1%硝酸银溶液10ml,待沉淀生成后,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于6000。
2.7.2 对照品溶液的制备
精密称取芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl.注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍、赤芍、牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于90.0mg。
2.8 功能与主治
活血疏肝,止痛调经。用于痛经,症见月经将至前便觉性情急躁、胸乳胀痛或乳房有块、小腹两侧或一侧胀痛、经初行不畅、色暗或有血块。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次10g,一日3次;经前三日开始至月经行后二日止。
2.10 注意
2.11 规格
每袋装10g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 舒尔经颗粒介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
活血疏肝,止痛调经。用于痛经。症见月经将至前便觉性情急躁,胸乳胀痛或乳房有块,小腹两侧或一侧胀痛,经初行不畅,色暗或有血块。
3.9 规格
每袋装10克
3.10 用法用量
开水冲服,一次10克,一日3次,经前三日开始至月经行后二日止。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌辣及生冷食物、不宜洗凉水澡。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
8.如有生育要求应在医师指导下服用。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。