2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Niao Su [14C]
2.3 标准号
WS-607(X-533)-99
2.4 拉丁文或英文
Urea [14C] O ‖ H2N-14C-NH2 14CH4N2O 62.06
2.5 主要活性成分
本品为 [14C]标记的尿素
2.6 性状
2.7 鉴别
(1)取适量 用合适的液体闪烁仪测定其β能谱图,其β能谱图应与标准[14C]在相同条件下测得的β能谱图基本一致,其β粒最大能量应在145～165KeV之间。
(2)取适量,照放射化学纯度项下的方法测定放射性分布,另取对照用尿素溶液适量在相同条件下展开后,喷10%对二甲氨基甲醛的盐酸-丙酮(1:4)显色剂,测得的放射性主峰位置应与对照尿素显色斑点的位置基本一致。
3 放射性核纯度
取上述溶液适量,用合适的液体闪烁仪测定β能谱图，应无其他β核素杂质.另取适量,照γ谱仪法（中国药典1995年版二部ⅩⅢ）测定，中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 中国药品生物制品检定所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海欣科医药有限公司 提出
北京森科医药有限公司
本标准自2000年3月29日起施行，试行期为2年。
保护期8年，保护期内，其他单位不得仿制。
应无γ核素杂质。