2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Mian'anning Koufuye
2.2 标准编号
WS3-B-2405-97
2.3 处方
丹参 250g 熟地黄 125g 首乌藤 125g 白术(麸炒) 94g 陈皮 63g 远志(制) 47g 大枣 250g
2.4 制法
以上七味，将陈皮酌予碎断，用70%乙醇回流提取二次,第一次2小时； 第二次1小时,合并提取液，减压回收乙醇，浸膏备用；药渣与其余丹参等六味加水煎煮 二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度1.08～1.12(55～ 60℃)，加乙醇使含醇量达60%，混匀，静置，取上清液减压回收乙醇,加入陈皮浸膏、 蜂蜜 50g、尼泊金乙酯1. 5g，加水调至1000ml，混匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
2.5 性状
本品为棕色至棕褐色的液体；味甜、微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品1滴，点于滤纸上，加1滴氨试液,置紫外光灯(254nm)下观察, 呈绿色荧光。
(2)取本品30ml，用乙醚提取2次，每次30ml，合并醚液，置水浴上蒸干，残渣加乙 醇1ml溶解，作为供试品溶液。取原儿茶醛标准品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl, 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(40 :25:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铁乙醇液。供试品色谱中,在与对 照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml，加盐酸1ml，置水浴上回流加热20分钟，冷却后,用乙醚提取二次, 每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照 品，用氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取对照品溶液2μl、供试品溶液15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸 乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏。供试品色谱中，在与 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5～5.5(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服，一次20ml，一日2次。
2.10 规格
每支装10ml
2.11 贮藏
辽宁省药品检验所 起草