2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Manshanbai Pian
2.2 标准编号
WS3-B-1861-94 本品为满山白经提取制成的片。
2.3 制法
取满山白加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1.5 小时,合并煎液, 滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达70%,静置沉淀,取上清液,浓缩成稠膏, 加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成片,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的片;气微香,味涩、微苦。
2.5 鉴别
取本品2 片,研细,加乙醇5ml,置温水浴中加热10分钟,滤过,取滤液 1ml,加镁粉少许和盐酸数滴,溶液渐显樱红色。
2.6 检查
2.7 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁对照 品200mg,置100ml 量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻 度,摇匀。精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 含 无水芦丁0.2mg )。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0ml,分别置25ml量 瓶中,各加水至6ml,另加5% 亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6 分钟,加10%硝酸铝溶 液1ml,摇匀,放置6 分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟, 照分光光度法(附录51页),在500nm 的波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度 为横座标,绘制标准曲线。 测定法 取本品10片,置研钵中研磨,精密称取 1g,移入50ml量瓶中,用甲醇稀释 至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀 。各精密量取5ml,分别置25ml量瓶中,其中一份加水稀释至刻度作空白,另一份照标准 曲线制备项下的方法,自“加水至6ml ”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试 品溶液中芦丁的重量(mg),计算,即得。 本品含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16) 计算,应为标示量的85.0~115.0 %。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服,一次1~3片,一日3 次。
2.10 规格
每片重0. 5g,含总黄酮45mg
2.11 贮藏
密封。