胶体磷[32P]酸铬注射液

放射性药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

jiāo tǐ lín [32P]suān gè zhù shè yè

2 英文参考

Colloidal Chromium Phosphate(32P)Inje-etlon[湘雅医学专业词典]

3 胶体磷[32P]酸铬注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

胶体磷[32P]酸铬注射液

3.1.2 汉语拼音

Jiaoti Lin[32P]suange Zhusheye

3.1.3 英文名

Colloidal Chromium Phosphate [32P] Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为磷[32P]酸铬的灭菌胶体溶液。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为绿色的胶体溶液

3.4 鉴别

(1)取本品,用合适的仪器测定,其β-最大能量为1.71MeV。

(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值为0~0.1处有放射性主峰。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为6.0~8.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 胶体颗粒

取本品,照颗粒细度测定法(2010年版药典二部附录XIII),用电子显微镜观察测量,直径为20~50nm的胶体颗粒应不少于60%。

3.5.3 细菌内毒素

取本品,用内毒素检查用水至少稀释15倍后,依法检查2010年版药典二部附录Ⅺ E),本品每1ml含内毒素应小于15EU。

3.5.4 无菌

取本品,依法检查2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定

3.6 放射化学纯度

取本品适量,以醋酸-水(0.5:100)为展开剂,照放射化学纯度测定法(2010年版药典二部附录XIII 第一法)试验,胶体磷[32P]酸铬的放射化学纯度应不低于98%。

3.7 放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(2010年版药典二部附录XIII)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。

3.8 类别

放射性药。

3.9 规格

(1)185MBq (2)370MBq

3.10 贮藏

置适宜的屏蔽容器内,于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定

3.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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