2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Huatan Xiaoke Pian
2.2 标准编号
WS3-B-2295-97
2.3 处方
紫花杜鹃 1330g 板栗壳 500g 合成鱼腥草素 20g 止咳酮 3g
2.4 制法
以上四味,紫花杜鹃、板栗壳加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1 小时,滤过,合并滤液,减压浓缩,干燥,粉碎成细粉;合成鱼腥草素、止咳酮研成细 粉,与上述浸膏粉混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
2.5 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;有鱼腥味。
2.6 鉴别
(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加氢氧化钠试液30ml,振摇,滤过, 滤液用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚层,挥干,得橙黄色油状物(有鱼腥味),滴加三氯 化铁试液8滴,振摇,油层显血红色。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加入氢氧化钠试液20ml,摇匀,置水浴中加热10 分钟,放冷,滤过,滤液用乙醚20ml振摇提取,分层醚层,挥干,加入氢氧化钠试液1ml, 再加入碘试液约0.5ml,振摇,放置后产生黄色沉淀。
(3)取本品3片,除去糖衣,研细,加10%硫酸溶液5ml,摇匀,置水浴中加热5分钟, 放泠,滤过,加乙醚4ml,振摇,静置后分取乙醚层,加入5%氢氧化钠溶液10滴,振摇, 醚层由黄色褪为无色,水层显红色。
(4)取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,回流提取30分钟,滤过,滤液浓缩 至干,加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫花杜鹃对照药材 2g,加甲醇20ml回流 30分钟,滤过,滤液浓缩至约3ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以苯-冰醋酸(10: 3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照 药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
肃肺化痰,消炎止咳。用于感冒咳嗽,痰多气喘;上呼吸道感染, 急性支气管炎。
2.9 用法与用量
口服,一次4片,一日3次。
2.10 贮臧
密封。
广东省药品检验所 起草