3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Faluohai Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2730-97
本品为法落海的浸膏片。
3.3 制法
取法落海粗粉 950g,加水煎煮二次,第一次4小时,第二次3小时,同时收集挥发油,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏,加乙醇至75%,静置24小时,滤过,滤液浓缩成稠膏状,加法落海细粉 50g,再加入收集的挥发油与辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性状
本品为糖衣片(或素片),除去糖衣后,显棕褐色;气特异,味苦、微麻。
3.5 鉴别
(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,浸渍30分钟,滤过,取滤液2ml,加7%盐酸羟胺甲醇液与20%氢氧化钾甲醇溶液各4~5滴,水浴蒸干,加甲醇2~3滴湿润,再加10%三氯化铁盐酸液(6mol/L)1~2滴,显紫色。
(2)取本品1片,除去糖衣,研细,加乙醚10ml,浸渍30分钟,将乙醚浸液1滴滴于滤纸上,置紫外灯下检视,斑点显亮黄色荧光,再滴加浓氨试液1~2滴后,斑点边缘呈亮蓝色荧光。
3.6 检查
3.7 浸出物
取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约 2g),照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,每片含浸出物不得少于150mg。
3.8 功能与主治
3.9 用法与用量
口服,一次3~6片,一日3次。
3.10 贮藏
密封。
云南省药品检验所 起草