3 丙酸交沙霉素颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Bingsuan Jiaoshameisu keli
3.1.3 英文名
Josamycin Propionate Granules
3.2 含量或效价规定
本品含丙酸交沙霉素以交沙霉素（C42H69NO15）计，应为标示量的90.0%～110.0%
3.3 性状
本品为混悬颗粒。
3.4 鉴别
取本品适量（约相当于交沙霉素100mg），加三氯甲烷30ml，混匀，过滤，滤液加1%碳酸钠溶液30ml，强力振摇后，静置，取三氯甲烷层，置水浴上蒸干，残渣供以下试验：
（1）取残渣适量与丙酸交沙霉素标准品适量，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液与标准品溶液；取上述两种溶液等量混合，作为混合溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮－已烷（7：5）为展开剂，展开，晾干，喷以磷钼酸乙醇溶液（1→10），置110℃加热数分钟。混合溶液所显主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液或混合溶液的主斑点的位置和颜色相同。
（2）取残渣适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在231nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 干燥失重
取本品，在60℃减压干燥3小时（2010年版药典二部附录Ⅶ L），减失重量不得过2.0%。
3.5.2 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ N）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于交沙霉素0.1g），加甲醇50ml，振摇使溶解，再用灭菌pH 5.6磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾9.07g，加水使成1000ml，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.6）定量制成每1ml中约含400单位的溶液，照丙酸交沙霉素项下的方法测定。
3.7 类别
抗生素类药。
3.8 规格
0.1g（10万单位）
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版