2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Beinuozhi Keliji
2.3 标准号
WS-004(X-003)-97
2.4 拉丁文或英文
Benorylate Granules
2.5 主要活性成分
含贝诺酯(C17H15NO5)应为标示量的93.0-107.0%。
2.6 性状
白色颗粒;味甜。
2.7 鉴别
(1)取细粉适量(约相当于贝诺酯0.2g),加氢氧化钠试液5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液滴加盐酸至显微酸性,加三氯化铁试液2滴,即显紫堇色。
(2)取细粉适量(约相当于贝诺酯0.1g)加稀盐酸5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录40页)。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在240nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
3 卫生部药品标准(二部)第一册第126页
。3.1 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀;研细,精密称取适量(约相当于贝诺酯15mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇,微温,使贝诺酯溶解,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在240nm的波长处测定吸收度,按C17H15NO5的吸收系数(E1%1cm)为745计算,即得。
3.2 作用与用途
解热消炎镇痛药。
3.3 用法与用量
3.4 注意
3.5 剂量
口服,一次0.5~1.5g 一日1.5~4.5g或遵医嘱。
3.6 标示量
3.7 类别
3.8 制剂
口服,一次0.5~1.5g 一日1.5~4.5g或遵医嘱。
3.9 规格
0.5g/包(0.83g∶0.5g)
3.10 贮藏
3.11 有效期
暂定二年