盐酸氯丙咪嗪片

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

yán suān lǜ bǐng mī qín piàn

2 药品标准

2.1 正式名

盐酸氯丙咪嗪片

2.2 汉语拼音

Yansuan Lubingmiqin Pian

2.3 标准号

WS-137(X-101)-90

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE CLOMIPRAMINI HYDROCHLORIDI

2.5 主要活性成分

盐酸氯丙咪嗪(C19H23CLN2·HCL)

2.6 性状

白色糖衣片,除去糖衣显白色或微黄色。

2.7 鉴别

(1)取细粉适量,加硝酸,即显深蓝色。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在252nm的波长处有最大吸收。在270~280nm波长处有一肩峰。

(3)取细粉适量(约相当于盐酸氯丙咪嗪0.25g),置分液漏斗中,加水10ml与氢氧化钠试液2ml,用乙醚提二次,每次15ml,合并乙醚提取液,加无水硫酸钠适量。振摇,滤过,挥去乙醚残渣加碳酸钠0,2g,混匀,炽灼至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸、放冷、滤过,滤液显氯物的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)。

(4)取鉴别(3)项下用乙醚提取过的水溶液,滤过,依法试验(中国药典1985年年版二部附录32页),显氯化物的鉴别反应

2.8 检查

含量均匀度 取本品1片,量50ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/l)约40ml,振摇1小时,用盐酸液(0.1mol/l)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,

精密量取续滤液5ml,用盐酸液(0.1mol/l)制成每1ml中含15~20μl溶液,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在252nm的波长处测定吸收度,按C19H23CLN2·HHL的吸收系数为226计算含量,应符合规定(中国药典1985年版二部附录45页)。

其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。

2.9 含量测定

根据合量均匀度项下测得的结果,计算出平均含量,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

严重心、肝、肾功能障碍者,外周血象明显异常者、癫痫青光眼患者、孕妇禁用或慎用。出现皮肤过敏应停止用药。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的//90.0~110.0%/。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

25mg

2.18 贮藏

遮光,密闭保存

2.19 有效期

暂定二年。

编辑:banlang 审核:sun
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