2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Sulekang Jiaonang
2.3 标准号
WS一211（X一163）一90
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
含维生素E
2.6 性状
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色粉末，伴有少量浅黄色的颗粒，气香，味微苦。
2.7 鉴别
（1）取内容物适量，置显微镜下观察；树脂道碎片，常与薄壁细胞并存，多呈纵向腕腔道，内含金黄色或黄棕色块状分泌物；草酸钙族晶，组成簇晶的棱晶解锐尖或纯尖。
（2）取的内容物约2g。加水饱和的正丁醇20ml，振摇提取，放置2小时，滤过，滤液挥干，加7%硫酸与45%乙醇（1∶1）混合液15ml，置水浴上加热1小时，挥去乙醇，加以仿提取2次，（第一次10ml，第二次5ml，）合并氯仿液，加适量的无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取人参二醇。人参三醇对照品，加无水乙醇制成每1ml中各含1mg的混合液，作为对照溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各10Ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷一丙酮（2∶1）为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸一甲醇（1∶1）溶液，在105℃烘约10分钟。供试品溶液在与对照溶液相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）以的内容约5g，置索氏提取器中，加乙醚60ml，回流2小时，挥干后加甲醇60ml，继续回流5小时，滤过，滤液回收甲醇至干，加水20ml溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，第一次10ml，以后各5ml，合并正丁醇提取液，用水洗2次第一次10ml，第二次5ml，回收正丁醇至干，加甲丁醇至干，加甲醇1ml溶解
2.8 检查
干燥失重取的内容物适量在105℃于燥6小时，减失重量不得过10.0%（中国药典1985年版二部附录40页）。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录7页）。
照气相层析法（中国药典1985年版二部用录26页（三）法）测定。
仪器及性能要求以甲基硅橡胶（SE一30）为固定相，涂布浓度5%；柱温为255±10℃。塔板数按维生素E峰计算，应不低于1500；维生素E峰与标准峰的分离度应大于3。
内标准溶液的制备取十六酸十六醇酯适量，精密称定，加正已烷溶解并稀释成每1ml中含2.8mg的溶液，摇匀。
标准溶液的制备取维生素E对照品约20mg，精密稳定，置棕色具塞维形瓶中，精密加入内标准溶液10ml，密塞，振摇使溶解。
供试品溶液的制备取装置差异项下的内容物，精密称取适量（约相当于维生素E20mg），置棕色具塞锥形瓶中，精密加入内标准溶液10ml，密塞，振摇使维生素E溶解，静置，取上清液作为供试品溶液。
2.9 含量测定
取标准溶液和供试品溶液，分别连续进样3～5次；每次1～3ul。按峰面积计算技正因子，并用其平均值计算供技合中维生素E（CHO？？）的含量。
2.10 作用与用途
免疫增强剂及降血脂药
2.11 用法与用量
口服一次4粒，一日3次。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的85.0～115.0%
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
密闭、置阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定三年