吲哚美辛滴眼液

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

yǐn duǒ měi xīn dī yǎn yè

2 药品标准

2.1 正式名

吲哚美辛滴眼液

2.2 汉语拼音

Yinduomeixin Diyanye

2.3 标准号

WS-226(X-195)-97

2.4 拉丁文或英文

Indometacin Eye Drops

2.5 主要活性成分

本品含吲哚美辛(C10H16CINO4)应为标示量的90.0-110.0%。

本品含有适量助溶剂

2.6 性状

本品为淡黄色的澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取本品1ml(约相当于吲哚美辛7.5mg),加水6.5ml与20%氢氯化钠溶液2滴,摇匀;取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2-3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。

(2)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在320±2nm的波长处有最大吸收

2.8 检查

PH值 应为7.5-8.5(中国药典1995年版二部附录ⅣH)。

其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠJ)。

2.9 含量测定

对照品溶液的制备 取吲哚美辛对照品约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置50ml量瓶中,加磷酸缓冲液(PH7.2)-甲醇(1∶1)稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备,增密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加磷酸缓冲液(PH7.2)-甲醇(1∶1)稀磷至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,加磷酸缓冲液(PH7.2)-甲醇(1∶1)稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在320±2nm的波长处分别测定吸收度,根据两者吸收度的比值计算,即得。

2.10 作用与用途

用于眼科手术及非手术因素引起的非感染炎症的抗炎治疗。

2.11 用法与用量

手术前4次,每次1滴;手术后一日1-4次,每次1滴;其它非感染炎症:每次1滴,一日4-6次或遵医嘱。

2.12 注意

对本品过敏者禁用。

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

8ml∶40mg

2.18 贮藏

遮光密封、在凉暗处保存

2.19 有效期

编辑:banlang 审核:sun
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