2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Renbenchunmi biyun shuan
2.3 标准号
WS-52（X-39）-93
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA NONOXYNOLI-9
2.5 主要活性成分
含壬苯醇醚（C9H19C6H4（CH9CH2O）9H）
2.6 性状
水溶性基质制成的白色或乳白色栓。
2.7 鉴别
（1）取本品1粒，加水10ml使壬苯醇醚9溶解，滤过，滤液加盐酸4-5滴与氯化钠0.1g，溶解后加入亚铁氰化钾试液2ml，即生成白色沉淀。
（2）取本品，加水制成每1ml中约含0.2mg壬苯醇醚9的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在276nm处有最大吸收。
（3）含量测定项下所得的高效液相色谱图中，主峰的保留时间应与对照品一致。
2.8 检查
酸度 取本品3粒，加水30ml，使溶解，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页）。pH值应为3.5-6.5。
融变时限 应在15分钟内全部溶化（中国药典1990年版二部附录7页）
其它 应符合栓剂项下有关的各项规定（申国药典1990年版二部附录7页）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（90∶10）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按壬苯醇醚9计算，应不低于400。
测定法 取本品10粒，精密称定，剪碎，精密称出适量（约相当于壬苯醇醚9 50mg），置小烧杯中，如甲醇20ml，置40-50℃水浴中使壬苯醇醚9溶解，移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀放置，精密量取上清液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积。另取壬苯醇醚9对照品同法测定，计算即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
阴道给药，一次1粒
2.14 标示量
应为标示量的90-115%。
2.15 类别
杀精子药
2.16 制剂
阴道给药，一次1粒
2.17 规格
50mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年