2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Piduomode Pian
2.3 标准号
WS-789(X-695)-2000
2.4 拉丁文或英文
Pidotimod Tablets
2.5 主要活性成分
本品含匹多莫德（C9H12N2O4S）
2.6 性状
本品为白色片。
2.7 鉴别
（1）取本品1片，研细，取细粉约50mg置于试管中，加水3ml，超声5分钟，离心5分钟，取上清液数滴置于试管中，加2％碘化钾溶液及4％碘酸钾溶液各2滴，置沸水浴加热1分钟，冷却，加0.1％淀粉溶液1滴，溶液应显蓝色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与匹多莫德对照品溶液主峰的保留时间一致。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定方法（中国药典2000年版二部附录X C第二法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法测定。在45分钟时，取溶液10ml，过滤，取续滤液作为供试品溶液。另取匹多莫德对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml含匹多莫德0.45mg的溶液作为对照品溶中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 河北省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京瑞康明药物研究所 提出
太阳石（唐山）药业有限公司
本标准自2001年2月5日起执行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
液，照含量测定项下的方法进行测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2000年二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.01mol/L磷酸二氢钠—甲醇—异丙醇（97:2:1）为流动相，检测波长为210nm，理论板数按匹多莫德峰计算应不少于400。
对照溶液的制备 取匹多莫德对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml含匹多莫德0.5mg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取片粉适量，加水溶解，超声5分钟，定量稀释成每1ml含匹多莫德0.5mg的溶液。过滤，取续滤液作为供试品溶液。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各5μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
本品为免疫调节剂，适用于
·反复发作的上下呼吸道感染（咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎）；
·泌尿系感染；
·妇科感染。
可减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度，还可作为急性感染时抗生素的辅助治疗。
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者禁用。
高敏体质者慎用。
妊娠三个月内妇女应慎用。
2.13 剂量
成人：
急性期用药：开始两周每次0.8g，一日二次。随后减为每次0.8g，一日一次，或遵医嘱。
预防用药：每次0.8g，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。
儿童：
急性期用药：开始两周，每次0.4g，一日二次。随后减为每次0.4g，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。
预防用药：每次0.4g，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的95.0～105.0％。
2.15 类别
2.16 制剂
成人： 急性期用药：开始两周每次0.8g，一日二次。随后减为每次0.8g，一日一次，或遵医嘱。 预防用药：每次0.8g，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。 儿童： 急性期用药：开始两周，每次0.4g，一日二次。随后减为每次0.4g，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。 预防用药：每次0.4g，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。
2.17 规格
0.4g/片。
2.18 贮藏
密闭保存。
2.19 有效期
暂定两年。