-
单磷酸阿糖腺苷
干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,40℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。作用与用途:用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎,皮炎,脑炎及巨细胞病毒感染,亦可用于其它DNA病毒引起的疾病。
-
硝酸异山梨酯(注射用)
药品标准:正式名:硝酸异山梨酯(注射用)汉语拼音:xiaosuanYishanlizhi标准号:拉丁文或英文:IsosorbideDinitrate主要活性成分:1,4,3,6二脱D山梨醇二硝酸钠。干燥失重取本品,置硅胶干燥器中,干燥至恒重,减失重量不得超过0.5%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。色谱条件与系统适用性试验同注射剂含量测定项下。
-
乳酸环丙沙星
药品标准:正式名:乳酸环丙沙星汉语拼音:RusuanHuanbingShaxing标准号:WS-141(X-118)-93拉丁文或英文:CIPROFLOXACINILACTAS主要活性成分:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉-羧酸乳酸盐。干燥失重:取,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
-
注射用硫酸妥布霉素
检查:PH值应为4.5~热原取本品,加注射用水制成每1ml中含妥布霉素10.0mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每kg注射1.0ml,应符合规定。注意:1.对氨基糖甙类物禁用。由于本品可通过胎盘,有损及胎儿耳蜗和导致先天性耳聋的可能,孕妇应避免应用本品。
-
注射用盐酸诺氟沙星
药品标准:正式名:注射用盐酸诺氟沙星汉语拼音:ZhusheyongYansuanNuofushaxing标准号:WS-338(X-288)-95拉丁文或英文:NORFLOXACINIHYDROCHLORIDUMINJECTONE主要活性成分:盐酸诺氟沙星的无菌粉末,按无水物计算,含盐酸诺氟沙星C16H18FN3O3·HDL不得少于99.0%。水分取,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5%。
-
天门冬氨酸洛美沙星注射液
药品标准:正式名:天门冬氨酸洛美沙星注射液汉语拼音:Tianmendong'ansuanLuomeishaxingZhusheye标准号:WS-046(X-042)-98拉丁文或英文:LomefloxacinAspartateInjection主要活性成分:天门冬氨酸洛美沙星的灭菌水溶液,含天门冬氨酸洛美沙星以洛美沙星(C17H19F2N3O3)计,应为票示量的90.0~
-
氧氟沙星注射液
其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。用法用量:静脉滴注。6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。老年患者用药:老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
-
磷酸萘酚喹
药品标准:正式名:磷酸萘酚喹汉语拼音:LinsuanNaifenkui标准号:WS-84(X-67)-93拉丁文或英文:NAPHTHOQUINIPHOSPHAS主要活性成分:4-(7-氯-4-喹啉氨基)-2-特丁氨甲基-5,6,7,8-甲氢-1-萘酚的二磷酸盐二水合物,按干燥品计算含C24H28ClN3O.2H5PO中不得少于98.5%.性状淡黄色或黄色的粉末,无臭、味苦,遇光易变色。
-
马洛替酯
马洛替酯药品标准:正式名:马洛替酯汉语拼音:Maluotizhi标准号:WS-211(x-169)-92拉丁文或英文:MALOTILATUM主要活性成分:本品为1,3-二硫杂茂-2-叉丙二酸二异丙酯,按干燥品计算,含C12H16O4S2应为97.5~炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。马洛硫酯;双硫茂酯;
-
二噻茂酯
马洛替酯药品标准:正式名:马洛替酯汉语拼音:Maluotizhi标准号:WS-211(x-169)-92拉丁文或英文:MALOTILATUM主要活性成分:本品为1,3-二硫杂茂-2-叉丙二酸二异丙酯,按干燥品计算,含C12H16O4S2应为97.5~炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。马洛硫酯;双硫茂酯;
-
马洛硫酯
马洛替酯药品标准:正式名:马洛替酯汉语拼音:Maluotizhi标准号:WS-211(x-169)-92拉丁文或英文:MALOTILATUM主要活性成分:本品为1,3-二硫杂茂-2-叉丙二酸二异丙酯,按干燥品计算,含C12H16O4S2应为97.5~炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。马洛硫酯;双硫茂酯;
-
双硫茂酯
马洛替酯药品标准:正式名:马洛替酯汉语拼音:Maluotizhi标准号:WS-211(x-169)-92拉丁文或英文:MALOTILATUM主要活性成分:本品为1,3-二硫杂茂-2-叉丙二酸二异丙酯,按干燥品计算,含C12H16O4S2应为97.5~炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。马洛硫酯;双硫茂酯;
-
泛影葡胺胶液
药品标准:正式名:泛影葡胺胶液汉语拼音:FanyingPu’anJiaoye标准号:WS-027(X-023)-94拉丁文或英文:MUCILAGIMEGLUMINIDIATRIZOATIS主要活性成分:泛影酸与等分子葡甲胺以及适量高分子化合物制成的灭菌胶体溶液,含泛影葡胺(C11H9N2O4·C7H7NO5)性状:无色至淡黄色略带乳光的胶状溶液。检查:PH值应为6.0~
-
复方地西泮片
药品标准:正式名:复方地西泮片汉语拼音:FufangDixipanPian标准号:WS-321(X-281)-97拉丁文或英文:CompoundDlazepamTablets主要活性成分:含地西泮(C16H16CIN20)、谷维素与维生素B1(C12H17CIN4OS·HCl)地西泮1.25g谷维素40g维生素B110g辅料适量制成1000片性状:类白色片。作用与用途:焦虑性神经症、神经衰弱。
-
双氯芬酸钠缓释胶囊
药品标准:正式名:双氯芬酸钠缓释胶囊汉语拼音:ShuanglufensuannaHuanshijiaonang标准号:WS-313(X-271)-2000拉丁文或英文:DiclofenacSodiumSustainedReleaseCapsules主要活性成分:本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NO2Na)性状:本品为胶囊剂,内容物为类白色至淡黄色球形微丸。
-
复方氯唑沙宗片
药品标准:正式名:复方氯唑沙宗片汉语拼音:FufangLuzuoshazongPian标准号:WS-006(X-004)-2000拉丁文或英文:CompoundChlorzoxazoneTablets主要活性成分:本品含氯唑沙宗(C7H4ClNO2)与对乙酰氨基酚(C8H9NO2)性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
-
色氨酸注射液
药品标准:正式名:色氨酸注射液汉语拼音:SeansuanZhusheye标准号:WS1-307(X-66)-80拉丁文或英文:INJECTIOTRYPTOPHANI主要活性成分:L-色氨酸的灭菌水溶液。检查:pH值应为5.0~热原取本品,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔每1kg注射5ml,应符合规定。注意:重症肝病、肝性脑病患者禁用。
-
双氯芬酸钠缓释微丸
药品标准:正式名:双氯芬酸钠缓释微丸汉语拼音:ShuanglufensuannaHuanshiWeiwan标准号:WS-342(X-297)-2000拉丁文或英文:DiclofenacSodiumSustainedReleasePellets主要活性成分:本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NO2Na)性状:本品为类白色至淡黄白色球形微丸。另取含量测定项下的对照品溶液,同法测定吸收度。
-
布洛芬缓释片
药品标准:正式名:布洛芬缓释片汉语拼音:BuluofenHuanshiPian标准号:WS-366(X-321)-99拉丁文或英文:IbuprofenSustainedReleaseTablets主要活性成分:本品含布洛芬(Cl3H18O2)性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。6.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
-
精制豆磷脂
质量标准本品系豆磷脂经处理后制成适合注射用的精制豆磷脂,其主要成份为卵磷脂。碘值应为80~100(二部附录ⅦH)。供试品溶液的制备取本品约0.2g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加硫酸10ml及硝酸15ml,振摇使其溶解,直火加热,至溶液呈无色透明,再用大火加热10分钟,放冷,转移至100ml量瓶中,加水至刻度、摇匀、即得。
-
乙酰水杨酸锌
锌取本品约0.5g,精密称定,加水100ml,加热至全溶,放冷,加氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)(按中国药典1990年版二部附录172页)10ml与络黑T指示剂少许,用乙二铵四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定自紫红色转变为纯兰色,即得,每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于3.27mg的Zn。标示量:类别:解热镇痛药。
-
匹多莫德片
药品标准:正式名:匹多莫德片汉语拼音:PiduomodePian标准号:WS-789(X-695)-2000拉丁文或英文:PidotimodTablets主要活性成分:本品含匹多莫德(C9H12N2O4S)性状:本品为白色片。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典2000年二部附录VD)测定。
-
甲硝唑胶浆含漱液
含量测定:精密量取本品2ml(取样温度控制在25±2℃)置预加乙醇80ml的100ml量瓶中,振摇,使甲硝唑溶解后,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在312nm的波长处,测定吸收度;5分钟后吐弃,一日3次。
-
2010年版药典二部附录XIII
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XIII放射性药品检定法放射性药品系指含有一种或几种放射性核素供医学诊断和治疗用的药品。三法:取供试品适量,照上行纸色谱法(2010年版药典二部附录ⅤA),按各品种项下规定的多分离系统试验,试验后,取出,干燥,用合适的仪器测定每一系统色谱纸上的放射性分布。
-
2010年版药典二部附录XV
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XV附录XVA试药:试药系指在本版药典中供各项试验用的试剂,但不包括各种色谱用的吸附剂、载体与填充剂。氢硼化钠SodiumBorohydride[NaBH4=37.83]本品为白色结晶性粉末,有引湿性。氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约3g,照上法标定。
-
2010年版药典二部附录Ⅶ
V为a点对应的滴定液体积;1002.0200~1501.5250~测定法照第一法项下的色谱条件,精密量取对照品溶液与供试品溶液C各200μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算维生素D的含量。附录ⅦL2-乙基己酸测定法:本法系采用气相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE)测定β-内酰胺类药物中的2-乙基己酸的量。
-
2010年版药典二部附录XIX
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则:药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。缓释、控释、迟释制剂要求进行体内外相关性的试验,它应反映整个体外释放曲线与血药浓度一时间曲线之间的关系。极具引湿性:引湿增重不小于15%。
-
2010年版药典二部附录Ⅷ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅷ附录ⅧA氯化物检查法:除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,加水溶解使成25ml(溶液如显碱性,可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml;具体到某个品种的残留溶剂检查时,可根据该品种项下残留溶剂的组成调整升温程序。②顶空平衡时间一般为30~A为实测的峰面积;
-
2010年版药典二部附录Ⅻ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅻ附录ⅫA升压素生物测定法:本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)两者引起大鼠血压升高的程度,以测定供试品的效价。23日,体重9~附录ⅫM卵泡刺激素生物测定法:本法系比较尿促性素标准品(S)与供试品(T)对幼大鼠卵巢增重的作用,以测定供试品中卵泡刺激素的效价。
-
2010年版药典二部附录Ⅰ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA片剂:片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。静脉输液的配制过程更应严格控制。软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。检查法除另有规定外,取供试品20个,照各品种项下规定的方法,求出每个内容物的装量与平均装量。
-
阿昔洛韦滴眼液
阿昔洛韦滴眼液药典标准:品名:中文名:阿昔洛韦滴眼液汉语拼音:AxiluoweiDiyanye英文名:AciclovirEyeDrops含量或效价规定:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的90.0%~羟苯乙酯、苯扎溴铵与硫柳汞:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录VD)测定。类别:抗病毒药。检查:pH值应为7.0~用于单纯疱疹性角膜炎。
-
胞磷胆碱钠注射液
精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);细菌内毒素:取本品,照胞磷胆碱钠项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。热原取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射200mg,应符合规定。
-
鸦胆子油乳注射液
中药部颁标准拼音名YadanziYouruZhusheye标准编号WS3-B-2739-97本品为鸦胆子油与乳化剂制成的灭菌乳状液。总酸量测定精密称取本品约5g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml,精密加入氢氧化钾乙醇溶液(0.5mol/L)25ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,用中性乙醇10ml冲洗冷凝器,合并溶液,加酚酞指示液2~
-
西拉普利片
药品标准:正式名:西拉普利片汉语拼音:XilapuliPian标准号:WS-508(X-449)-99拉丁文或英文:CilazaprilTablets主要活性成分:本品含西拉普利(C22H31N3O5)性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年二部附录IA)。所以剂量必需按照病人的肾功能进行调整。
-
倍他米松软膏
化药部颁标准:拼音名:BeitamisongRuangao英文名:UNGUENIUMBETAMETHASONI标准编号:本品含倍他米松(C22H29FO5)应为标示量的90.0~性状:本品为乳剂型基质的白色软膏。鉴别:取本品2g,置具塞锥形瓶中,加无水乙醇约35ml,在水浴上加热振摇,再置冰浴中冷却30分钟,滤过,滤液置水浴上浓缩至5ml作为供试品溶液。
-
可乐定贴片
药品标准:正式名:可乐定贴片汉语拼音:KeledingTiepiang标准号:WS-139(X-103)-90拉丁文或英文:TARFILAECLONIDINIADHAESIVUS主要活性成分:含可乐定(C9H9Cl2N3)性状:敷贴面具有粘性药膜的贴片。元水乙醇一盐酸液(0.024mol/L)一三乙醇胺(80ml∶20ml∶0.15g)为流动相,流速0.7ml/min;10ul注入液相层析仪。
-
单硝酸异山梨酯胶丸
含量均匀度按照含量测定项下的色谱条件,取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,胶丸壳用流动相35ml分次洗净,洗液并入量瓶中;另取单硝酸异山梨酯对照品适量,同法测定,按内标法以峰面积计算含量,应符合规定(中国药典1995年二部附录XE)。其它应符合胶囊剂项下有关各项规定(中国药典1995年版二部,附录IE)。