2 庆余辟瘟丹药典标准
2.1 品名
Qingyu Piwen Dan
2.2 处方
羚羊角30g、醋香附30g、大黄30g、藿香30g、玄精石30g、玄明粉30g、朱砂30g、木香30g、制川乌30g、五倍子30g、苍术（米泔水润炒）30g、苏合香30g、姜半夏30g、玳瑁30g、雄黄15g、黄连30g、滑石30g、猪牙皂30g、姜厚朴30g、肉桂30g、郁金30g、茯苓30g、茜草30g、金银花30g、黄芩30g、柴胡20g、黄柏30g、紫苏叶20g、升麻20g、白芷20g、天麻20g、川芎20g、拳参20g、干姜20g、丹参20g、桔梗20g、石菖蒲20g、檀香20g、蒲黄20g、琥珀15g、麻黄20g、陈皮15g、人工麝香15g、安息香15g、冰片15g、细辛10g、千金子霜10g、丁香10g、巴豆霜10g、当归10g、桃仁霜10g、甘遂（制）10g[1]、红大戟10g、莪术10g、槟榔10g、胡椒10g、葶苈子10g、炒白芍10g、煅禹余粮10g、桑白皮10g、山豆根10g、山慈菇40g、鬼箭羽40g、降香40g、赤豆40g、紫菀8g、人工牛黄8g、铜石龙子1条、醋芫花5g[1]、蜈蚣（去头、足）2g、斑蝥（去头、足、翅）0.8g、大枣40g、水牛角浓缩粉60g、雌黄15g
2.3 制法
以上七十四味，人工麝香、冰片、人工牛黄、羚羊角、水牛角浓缩粉等五味分别研成最细粉；朱砂、雄黄、雌黄等三味分别水飞成最细粉；滑石粉碎成最细粉。苍术、石菖蒲、藿香、木香、肉桂、紫苏叶、干姜、檀香、陈皮、细辛、丁香、当归等十二味共粉碎成细粉，与上述人工麝香、冰片细粉配研，混匀，作内层粉。其余除苏合香外，铜石龙子与茯苓捣烂干燥，大枣煮熟去皮核，干燥，与其他大黄等四十九味混合粉碎成细粉，再与上述人工牛黄、雄黄、雌黄、羚羊角、滑石、水牛角浓缩粉配研，作外层粉。每992g粉末约加熟糯米粉147g，熟粳米粉98g，用苏合香和水制丸，低温干燥，用朱砂粉末包衣，打光，即得。
2.4 性状
本品为棕红色光亮的包衣糊丸，除去包衣后，显黄棕色；气香，味苦、辛。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒黄色，类圆形或椭圆形，直径约30μm，表面有网状雕纹（蒲黄）。花粉粒类球形，直径约76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。纤维束鲜黄色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成黄色晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（黄柏）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。石细胞分枝状，壁厚，纹层明显（厚朴）。石细胞类方形或类圆形，直径32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。
（2）取本品粉末3g，加无水乙醇40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加1%盐酸30ml溶解，用浓氨试液调pH值至9～10，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—水（6：1.5：3：1.5：0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品粉末2g，加乙酸乙酯—甲醇（3：1）的混合溶液30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl及对照品溶液2μl，分别点于同一以含1%草酸的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品粉末2g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20mI，合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品、大黄素对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品粉末1g，置250ml平底烧瓶中，加水100ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶为止，再加乙酸乙酯1ml，连接回流冷凝管，加热回流30分钟，分取乙酸乙酯层作为供试品溶液。另取冰片对照品、麝香酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度100℃，以每分钟10℃的速率升温至200℃，再以每分钟20℃的速率升温至250℃，保持3分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.2%磷酸溶液（40：60）为流动相，检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，研细，取约0.4g，精密称定，精密加70%乙醇25ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.11mg。
2.8 功能与主治
辟秽气，止吐泻。用于感受暑邪，时行痧气，头晕胸闷，腹痛吐泻。
2.9 用法与用量
口服。一次1.25～2.5g，一日1～2次。
2.10 注意
孕妇禁服。
2.11 规格
每30粒重1.25g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 庆余辟瘟丹中药部颁标准
3.1 拼音名
Qingyu Piwen Dan
3.2 标准编号
WS3-B-2317-97
3.3 处方
羚羊角 30g 香附（制） 30g 大黄 30g 土藿香 30g 玄精石 30g 玄明粉 30g 朱砂 30g 木香 30g 川乌（制） 30g 五倍子 30g 苍术（米泔水润炒） 30g 苏合皂 30g 半夏（制） 30g 玳瑁 30g 雄黄 15g 黄连 30g 滑石 30g 猪牙皂 30g 厚朴（制） 30g 肉桂（去粗皮） 30g 郁金 30g 茯苓 30g 茜草 30g 金银花 30g 黄芩 30g 柴胡 20g 黄柏 30g 紫苏叶 20g 升麻 20g 白芷 20g 天麻 20g 川芎 20g 草河车 20g 干姜 20g 丹参 20g 桔梗 20g 石菖蒲 20g 檀香 20g 蒲黄 20g 琥珀 15g 麻黄 20g 陈皮 15g 麝香 15g 安息香 15g 冰片 15g 细辛 10g 千金子霜 10g 丁香 10g 巴豆霜 10g 当归 10g 桃仁霜 10g 甘遂（制） 10g 红大戟 10g 莪术 10g 槟榔 10g 胡椒 10g 葶苈子 10g 白芍（炒） 10g 禹粮石（煅） 10g 桑白皮 10g 山豆根 10g 毛慈菇 40g 鬼箭羽 40g 降香 40g 赤豆 40g 紫菀 8g 牛黄 8g 铜石龙子[注] 1条 芫花（制） 5g 蜈蚣（去头、足） 2g 斑蝥（去头、足、翅）0. 8g 大枣 40g 水牛角浓缩粉 60g 雌黄 15g
3.4 制法
以上七十四味，麝香、冰片、牛黄、羚羊角、水牛角浓缩粉等五味分别 研成最细粉；朱砂、雄黄、雌黄、滑石粉等四味分别水飞或粉碎成最细粉。苍术、石菖 蒲、土藿香、木香、肉桂、紫苏叶、干姜、檀香、陈皮、细辛、丁香、当归等十二味共 粉碎成细粉，与上述麝香、冰片配研，作内层粉。其余除苏合香外，铜石龙子与茯苓捣 烂干燥，大枣煮熟去皮核，干燥，与其他大黄等四十九味混合粉碎成细粉，再与上述牛 黄、雄黄、雌黄、羚羊角、滑石、水牛角浓缩粉配研，作外层粉。每 992g粉末约加熟糯 米粉 147g，熟粳米粉 98g，用苏合香和水泛丸,低温干燥,用朱砂粉末包衣，打光,即得。
3.5 性状
本品为棕红色光亮的包衣糊丸，除去包衣后，显黄棕色；气香，味苦、 辛。
3.6 鉴别
取本品0. 5g，研细，加石油醚（60～90℃）5ml，密塞，振摇5分钟，放置 30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚制成每1ml含1mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分 别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干, 喷以5%香草醛硫酸溶液-乙醇（1:4）的混合溶液,必要时在100℃烘数分钟。供试品色谱 中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
3.8 功能与主治
辟秽气，止吐泻。用于感受暑邪，时行痧气，头晕胸闷，腹痛吐 泻。
3.9 用法与用量
口服，一次1～2袋，一日1～2次。
3.10 注意
孕妇忌服。
3.11 规格
每袋装30粒，重1. 25g
3.12 贮藏
密闭，防潮。
浙江省药品检验所 起草
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．