2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Luhuayaxi DongganPin
2.3 标准号
WS-243(X-267)-93
2.4 拉丁文或英文
STANNI CHLORIDUM CRYODESICCATUM
2.5 主要活性成分
氯化亚锡(SnC12·2H2O)与尿素经冷冻干燥的无菌粉末,含氯化亚锡量应为10-50μg。
2.6 性状
白色冻干粉末。在水中易溶。
2.7 鉴别
取本品1瓶,加氢氧化钠试液溶解后,滴加Bi(NO3)3试液,显黑色混浊。
2.8 检查
溶液的澄清度与颜色 取本品1瓶,加注射用水3ml溶解,溶液应澄清无色。
酸度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为3.0~4.0。
无菌 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录118页),含内毒素量不得过75Eu/瓶。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
2.9 含量测定
取本品1瓶,加蒸馏水1.0ml和淀粉指示液0.2ml。用碘液(1mmol/L),滴定至溶液显兰色,30秒钟内不腿色,将滴定结果用空白试验校正,即得,每1ml的碘液(1mmol/L),相当于0.226mg的SnCl2·2H2O。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
3个月。