3 高三尖杉酯碱注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Gaosanjianshanzhijian Zhusheye
3.1.3 英文名
Homoharringtonine Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为高三尖杉酯碱的灭菌水溶液，含高三尖杉酯碱（C29H39NO9）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在288nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.5～4.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质
取本品作为供试品溶液；另精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml含30μg的溶液，作为对照溶液。照高三尖杉酯碱有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（3.0%）。
3.5.3 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg高三尖杉酯碱中含内毒素的量应小于25EU。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品2ml．置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照高三尖杉酯碱含量测定项下的方法测定，即得。
3.7 类别
抗肿瘤药。
3.8 规格
（1）1ml：1mg （2）2ml：2mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版