2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Fumaxini Zhusheye
2.3 标准号
WS-420(X-362)-97(2)
2.4 拉丁文或英文
Flumazeril Injection
2.5 主要活性成分
氟吗西尼的灭菌水溶液。含氟吗西尼C15H14FN3O3 应为标示量的90.0-110.0%
2.6 性状
无色澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取5ml,用氨试液调节pH至6，加氯仿10ml，振摇提取，分取氯仿层，置水浴上蒸干，残渣用甲醇100ml溶解后，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在244nm的波长处有最大吸收。在227nm的波长处有最小吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
2.8 检查
pH值应为3.5-4.2（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。
热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪID）、剂量按家兔体重每1Kg缓缓注射2ml，应符合规定。
其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（1∶1）为流动相，检测波长为244nm，理论板数按氟吗西尼峰计算应不低于700。
测定法精密量取适量，加甲醇定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另精密称取经105℃干燥至恒重的氟吗西尼对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
3.手术结束时，麻醉师请勿在周围肌肉松弛消退前注射氟吗西尼。
2.13 剂量
首次剂量：15秒内静脉注射氟吗西尼0.2mg（2ml），60秒后唤醒病人，如可叫醒，不再用药。
追加剂量：首次剂量后60秒钟，如不能唤醒病人，可追加0.1mg（1ml）再等60秒，再唤醒，每次可追加0.1mg（1ml），总量不超过1mg
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
首次剂量：15秒内静脉注射氟吗西尼0.2mg（2ml），60秒后唤醒病人，如可叫醒，不再用药。 追加剂量：首次剂量后60秒钟，如不能唤醒病人，可追加0.1mg（1ml）再等60秒，再唤醒，每次可追加0.1mg（1ml），总量不超过1mg
2.17 规格
5ml：0.5mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年