2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
2.3 标准号
WS-082（X-55）-91
2.4 拉丁文或英文
FANLIUYIAN JIAONANGCAPSULAE PANIETHINI
2.5 主要活性成分
含泛硫乙胺
2.6 性状
内容物为白色或微黄色的颗粒。
2.7 鉴别
取内容物0.4g，研细，加水10ml，充分振摇，过滤，滤液照下述方法试验：
1.取滤波1ml，加氢氧化钠试液5ml及硫酸铜试液1一2滴，溶液呈兰紫色。
2.取滤液1ml，加水4ml及盐酸溶液（1mol/L）3ml，置水浴加热30分钟，冷后，加盐酸羟胺试液（盐酸羟胺3g加入氢氧化钠液（1mol/L）至40ml制成）2ml及氢氧化钠试液5ml，放置5分钟，加2，4一二硝基苯酚试液3滴，再加稀盐酸，溶液为无色，加三氯化铁试液1ml，溶液呈红紫色。
2.8 检查
溶出度取15粒（照中国药典1990年版二部附录60页溶出度测定法第二法），以人工胃液900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时，取溶测100ml，滤过，精密量取续滤注40ml，照含量测定项下的方法测定，即得。
其它应符合中国药典1990年版附录胶囊剂顶下有关的各项规定。
2.9 含量测定
离子交换树脂的制备取强阳性离子交换树脂100克，加氢氧化钠试液500ml，振摇，弃去上清液，用水充分洗涤，然后加盐酸溶液（1mol/L）500ml，振摇，放置过夜，弃去上清液，用水洗至无氯离子反应，保存于水中，取强阴性离子交换树脂（100一200目）100克，按上述方法同样处理，保存于水中。
色谱法取内径约10mm上部具有广口活栓的色谱管，底部塞以玻璃棉，加水10ml，加活化的强酸性阳离子交换树脂1ml，再加预先活化的强硷性阴离子树脂1ml，上面盖以玻璃棉，加氯化钠溶液（2→100）100ml，以每分钟5ml的流速流出，然后加水50ml从上等速流出，至放约0.5cm为止。
供试品溶液的制备取装量差异测定项下的内容物，混合均匀，精密称出适量（约相当于泛硫乙胺0.6g）于200ml容量瓶中，加水约150ml，振摇15分钟，加水稀释至200ml，取该液约40ml，离心分离，取上清波作为供试品溶液。
测定法精密量取供试品溶液20ml，放入色谱柱中，以每分钟0.5ml的流速流出，接收于300ml的碘瓶中，当溶液从色谱柱上面流出高约0.5cm时，停止流出，加水10ml，以每分钟1ml的流速流出，上述水洗操作反复3次，合并流出液，精密加入溴试液（0.1mol/L）20ml，再加盐酸10ml，立即密塞摇匀；静置5分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服一次0.2g，一日3次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
降血脂药。
2.16 制剂
口服一次0.2g，一日3次。
2.17 规格
0.1g
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定三年