2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Xidilinsuanbenbingpailin Paotengpian
2.3 标准号
WS-439(X-383)-99
2.4 拉丁文或英文
Cydbenproperine Phosphate Effervescent Tablets
2.5 主要活性成分
本品为磷酸苯丙哌林经β—环糊精包合后， 加适当辅料制成的泡腾片。
2.6 性状
本品为白色或类白色片。
2.7 鉴别
(1)取本品的细粉约0.1g，加水5ml，稀盐酸0.5ml溶解后，滴加硫氰酸铬铵试液即生成粉红色沉淀。
(2) 取本品的细粉约0.1g，加水5ml溶解后，加稀硝酸1ml与钼酸铵试液1ml，加热生成黄色沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA）测定，在270与276nm波长处有最大吸收。
2.8 检查
含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使磷酸苯丙哌林溶解，照 含量测定项下的方法测定，应符合规定（中国药典1995年版二部附录X E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京医科大学新药研究发展中心
北京北医联合药业有限公司 提出
本标准自2000年3月29日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
2.9 含量测定
取本品20片精密称定， 研细， 精密称取适量（约相当于苯
丙哌林10mg） ，置 100ml量瓶中，加水适量，振摇使磷酸苯丙哌林溶解，加氢氧化钠溶液（ 1 →100）5.0ml，振摇 1分钟，加磷酸溶液（2→100）10 ml，加水稀释至刻度，摇匀，用 5 号垂熔漏斗或滤纸滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典九五版二部附录Ⅳ A）在270nm波长处测定吸收度，另取105℃干燥至恒重的磷酸苯丙哌林对照品适量，精密称定，加水适量，振摇使磷酸苯丙哌林溶解，同上加氢氧化钠溶液，磷酸溶液，并定量稀释成每1ml约含0.13mg 的溶液，同法测定，计算，即得（每1mg磷酸苯丙哌林相当于0.7576mg苯丙哌林。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者禁用。
2.13 剂量
温水冲溶后口服 成人：一次2～4片，一日 3次，或遵医嘱。
2.14 标示量
含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计,应为标示量的90.0～110.0％。
2.15 类别
2.16 制剂
温水冲溶后口服 成人：一次2～4片，一日 3次，或遵医嘱。
2.17 规格
10mg（按苯丙哌林计）。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。