2 参芪片中药部颁标准
2.1 拼音名
Shenqi Pian
2.2 标准编号
WS3-B-1767-94
2.3 处方
2.4 制法
以上二味，取黄芪及党参 250g加水煎煮三次，第一次2 小时，第二、三 次各1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；将剩余党参粉碎成细粉，与上述清膏 混匀，干燥，制成颗粒，压制成1200片，包糖衣，即得。
2.5 性状
本品为糖衣片；除去糖衣后显棕褐色；气微，味甘、苦。
2.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：石细胞几无色，呈多角形、类斜方形、长方 形，一端锐尖，壁厚，纹孔稀疏，孔沟明显；具缘纹孔、网纹导管；联结乳汁管，管中 充满油滴状物及细颗粒。
2.7 检查
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服，一次4 片，一日3 次。
2.10 贮藏
密封。
3 十一味参芪片（参芪片）药典标准
3.1 品名
Shiyiwei Shenqi Pian
3.2 处方
人参（去芦）、黄芪、天麻、当归、熟地黄、泽泻、决明子、菟丝子、鹿角、枸杞子、细辛
3.3 制法
以上十一味，人参、细辛、当归及部分黄芪分别粉碎成细粉；鹿角锯成小块，加压煎煮，煎液备用；鹿角砸碎，和剩余诸药加水煎煮二次，合并煎液及鹿角煎液，滤过，滤液减压浓缩至适量，喷雾干燥，粉碎成细粉，与上述细粉混匀，制颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
3.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气芳香，味微苦。
3.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（人参）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。
（2）取本品，除去包衣，研细，取约3g，加水3ml使湿润，加水饱和正丁醇20ml，超声处理30分钟，取上清液，加三倍量氨试液，摇匀，放置使分层，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加水1ml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品，除去包衣，研细，取约3g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为10mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨洗液，再用水洗涤2次，每次15ml，弃去水洗液，正丁醇液用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。
（4）取本品，除去包衣，研细，取约2g，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸于，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯—甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，在日光下检视，显相同的红色斑点。
（5）取本品，除去包衣，研细，取约2g，加水30ml，超声处理15分钟，离心，上清液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水30ml，煮沸15分钟，放冷，离心，上清液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（2:3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（2:98）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于6000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取天麻素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，浓缩至近于，残渣用流动相溶解，转移至10ml量瓶中．并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含天麻以天麻素（C13H18O7）计，不得少于0.15mg。
3.8 功能与主治
3.9 用法与用量
口服。一次4片，一日3次。
3.10 规格
（1）薄膜衣 每片重0.3g
（2）糖衣片（片芯重0.3g）
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参芪片介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
4.9 规格
4.10 用法用量
口服，一次4片，一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌油腻食物。
3.感冒病人不宜服用。
5.本品宜饭前服用。
6.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。
7.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。