2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Yansuan Luomeishaxing Di’erye
2.3 标准号
WS-446（X-388）-97
2.4 拉丁文或英文
Lomefloxacin Hydrochloride Ear Drops
2.5 主要活性成分
含盐酸洛美沙星以洛美沙星（C17H19F2N3O3）计应为标示量的90.0～110.0%。
2.6 性状
微黄色的澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在283nm及327±2nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品溶液作为供试品溶液；另取盐酸洛美沙星对照品，加水制成每1ml中含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸（10∶10∶3）为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，立即检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
2.8 检查
pH值 应为5.0～6.0（中国药典1995年版二部附Ⅵ H）。
微生物限度 1ml含细菌不得过100个，不得检出霉菌、酵母菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
装量 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅹ F），应符合规定，
2.9 含量测定
精密量取本品适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含7.5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在283nm的波长处测定吸收度，另取盐酸洛美沙星对照品，同法测定吸收度。计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.13 剂量
点耳。成人一次6～10滴，一日2次。点耳后耳浴约10分钟。另外可根据症状适当增减次数。对小儿宜适当减少用药滴数，或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
点耳。成人一次6～10滴，一日2次。点耳后耳浴约10分钟。另外可根据症状适当增减次数。对小儿宜适当减少用药滴数，或遵医嘱。
2.17 规格
5ml∶15mg
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年