2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Zhusheyong Difenziliang Gansugai
2.3 标准号
WS-168（X-130-98）
2.4 拉丁文或英文
Low-molecular－weight Heparin Calcium for Injection
2.5 主要活性成分
低分子量肝素钙的无菌冻干品。本品的抗Xa因子效价应为标示量的86～116%。。
2.6 性状
白色或类白色冻干块状物或粉末。
2.7 鉴别
2.8 检查
酸碱度 取本品，每支加水2ml溶解后混匀，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为6.0～8.0。
溶液的颜色 取本品，加水2ml溶解后，应无色；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA法）比较，不得更深。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过8.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。
无菌 取本品2支，分别加注射用水2m1溶解，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。
细菌内霉素 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每支内毒素含量应小于20Eu。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。
2.9 含量测定
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
1ml∶2500抗Xa因子国际单位。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定两年