2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Yansuan Tuoka’an Jiaonang
2.3 英文名
TOCAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES
2.4 来源(分子式)与标准
本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0～107.0 ％。
2.5 检查
2.6 鉴别
取本品的细粉适量（约相当于盐酸妥卡胺0.2g），加水20ml，振摇使盐 酸妥卡胺溶解，滤过，滤液照下述方法试验：
(1) 取上述滤液，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取上述滤液约4ml ，加1mol/L盐酸溶液1ml ，重氮对硝基苯胺试液2ml ，氢氧 化钠试液4ml 与正丁醇2ml ，振摇，静置待分层，正丁醇层显红色。
2.7 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称出适量（约相当于盐 酸妥卡胺0.2g），加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解后，加结晶紫 指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白 试验校正，即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.85mg 的C11H16N2O.HCl。
2.8 类别
2.9 剂量
2.10 注意
2.11 规格
0.2g