2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xiangliansu Pian
2.2 标准编号
WS3-B-2572-97
2.3 处方
2.4 制法
以上二味，木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，药渣照流浸膏剂与浸膏剂 项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用85%乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇,浓缩 成稠膏；取盐酸小檗碱研细，加入适量辅料，混匀，粉碎，过筛，加入上述稠膏，制颗 粒，喷加木香挥发油，混匀，压制成1000片，即得。
2.5 性状
本品为黄褐色的片；气芳香，味苦。
2.6 鉴别
(1)取本品2片，研成细粉，加乙醚10ml，振摇10分钟，滤过，滤液置水 浴上蒸干，残渣加香草醛试液1～2滴，置水浴上加热，即显紫蓝色，放置后颜色加深。
(2)取本品4片，研细，称取约0. 1g，加乙醇50ml，超声处理10分钟，静置，取上清 液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对 照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以 羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂, 展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.7 检查
2.8 含量测定
取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量(约相当于盐酸小檗碱 60mg)，置索氏提取器中，加盐酸-甲醇(1:100)适量，加热回流提取至提取液无色，将 提取液(必要时浓缩)移至50ml量瓶中，用少量盐酸-甲醇(1:100)的混合液洗涤容器,洗 液并入提取液中，并稀释至刻度，摇匀，照柱色谱法(附录Ⅵ C)试验，精密量取5ml， 置已处理好的氧化铝柱(内径约0.9cm，中性氧化铝 5g，湿法装柱，用乙醇30ml预洗)上, 用乙醇25ml分次洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度,摇匀,精密量取2ml, 置50ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ A)试验， 在345nm的波长处测定吸收度,按盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)的吸收系数(E1% 1cm)为728 计算，再乘1.097，即为C20H18ClNO4·2H2O的量。 本品每片含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的85.0～115.0%。
2.9 功能与主治
2.10 用法与用量
口服，一次2～4片，一日3次。
2.11 注意
2.12 规格
每片重0. 35g(含盐酸小檗碱75mg)
2.13 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草