2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Nuofushaxing putaotang zhusheye
2.3 标准号
WS-099(X-81)-92(2)
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO NORFLOXACINI ET GLUCOXI
2.5 主要活性成分
诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0-110.0%。 含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0-105.0%。
2.6 性状
微黄绿色澄明液体。
2.7 鉴别
1、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在272nm,324nm与335nm的波长处有最大吸收。
3、取本品适量,加入碘化铋钾试液10滴,立即生成桔红色沉淀。
4、取本品缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。
2.8 检查
PH值 应为4.0-5.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
不溶性微粒 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页)应符合规定。
热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射24mg,应符合规定。
无菌 取本品2瓶,分别吸取10ml(共20ml)加入100ml无菌生理盐水中摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法测定(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。
其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
2.9 含量测定
诺氟沙星 精密量取本品合适量,用PH7.4磷酸盐缓冲溶液,制成每1ml中约含3-4μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在272nm的波长处测定吸收度,按C16H18FN3O3的吸收系数(E1%1cm)为1180计算,即得。
葡萄糖 取本品适量依法测定旋光度(中国药典1990年版二部附录17页),与1.0426相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
成人每次0.2-0.4g,每日二次,以30-40滴/分的速度静脉滴注,7-14天为一疗程。或遵医嘱。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
抗菌药。
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半