氯氮卓片

1 拼音

lǜ dàn zhuó piàn

2 药典标准

2.1 药品名称

氯氮卓片

2.2 拼音名

Lüdanzhuo Pian

2.3 英文名

CHLORDIAZEPOXIDE TABLETS

2.4 来源(分子式)与标准

本品含氯氮 (C16H14ClN3O) 应为标示量的90.0～110.0 ％。

2.5 性状

本品为微黄色。

2.6 检查

溶出度
避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以 盐酸溶液(9→1000)800ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶 液 5ml，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在308nm 波长处测定吸收度，按C16H 14ClN3O 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为319 计算出每片的溶出量，限度为标示量的85％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

2.7 鉴别

取本品的细粉适量（约相当于氯氮0.1g），用氯仿30ml分次研磨使氯 氮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氯氮项下的鉴别试验，显相同的结果。

2.8 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯氮卓30 mg），置 100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)70ml ，充分振摇使氯氮溶解，用盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液 5 ml，置另一 100ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（ 附录Ⅳ A），在308nm 的波长处测定吸收度，按C16H14ClN3O 的吸收系数（Ｅ1cm 1%） 为319 计算，即得。

2.9 类别

同氯氮卓。

2.10 剂量

同氯氮卓。

2.11 注意

同氯氮卓。

2.12 规格

(1) 5mg　(2) 10mg

2.13 贮藏

遮光，密闭保存。