2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Liusuan Meifending’an
2.3 英文名
MEPHENTERMINE SULFATE
2.4 来源(分子式)与标准
本品为N,α,α-三甲基苯乙胺硫酸盐二水合物。按干燥品计算,含(C11H17N)2.H 2SO4不得少于98.0%。
2.5 性状
本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在氯仿中不溶。
2.6 检查
酸度
取本品0.20g ,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值 应为4.0 ~6.5 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量应为5.0~8.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
2.7 鉴别
(1) 取本品约0.1g,加水5ml 使溶解,加三硝基苯酚试液10ml,摇匀,静置30分钟,滤过;沉淀用水洗涤,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为 154 ~158 ℃。
(2) 取本品约20mg,加水10ml溶解后,分取5ml,加碘试液数滴,即生成棕色沉淀;取剩余的溶液,加碘化汞钾试液,即生成乳白色沉淀,再加过量的碘化汞钾试液,沉淀 又溶解。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集489 图)一致。
(4) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
2.8 含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,加萘酚苯甲醇指 示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试 验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.46mg 的(C11H17N)2.H2SO4。
2.9 类别
2.10 贮藏
密闭保存。