2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Katuopuli Zhusheye
2.3 标准号
WS-023（X-019）96（2）
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO CAPTOPRILI
2.5 主要活性成分
卡托普利的灭菌水溶液。含卡托普利（C9H15O3S）应为标示量的90.0～110.0%。
2.6 性状
无色的澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取本品1ml，加亚硝酸钠结晶少许和稀硫酸10滴，振摇，溶液显红色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
2.8 检查
PH值 应为4.0～6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
卡托普利二硫化物 取含量测定项下的溶液作为供试品溶液，另取卡托普利二硫化物对照品，精密称定，加流动相溶解并制成每1ml中含250μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，测定。供试品溶液的色谱图中如出现与对照品溶液相应的卡托普利二硫化物色谱峰，其含量不得过2.5%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定，避光操作。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（50∶50），每1000ml中加0.50ml磷酸为流动相；检测波长为220nm。理论板数按卡托普利峰计算， 应不低于1000，卡托普利峰和卡托普利二硫化物峰的分离度应大于2.0。
测定法 取60℃减压干燥至恒重的卡托普利对照品，精密称定，加流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为对照品溶液；精密量取本品适量（约相当于卡托普利25mg）。加流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液。分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各20ml，注入液相色谱仪，测定。计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
肾功能不全患者慎用，老年人及孕妇慎用。用此药后可致血压骤降使用期间应密切监测血压。对本品及其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
2.13 剂量
静脉注射 25mg溶于10%葡萄糖20ml，缓慢静注10分钟，随后用50mg溶于10%葡萄糖500ml，静滴4小时。或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
静脉注射 25mg溶于10%葡萄糖20ml，缓慢静注10分钟，随后用50mg溶于10%葡萄糖500ml，静滴4小时。或遵医嘱。
2.17 规格
2ml∶50mg