3 卡巴胆碱注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Kabadanjian Zhusheye
3.1.3 英文名
Carbachol Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为卡巴胆碱的灭菌水溶液。含卡巴胆碱（C6H15ClN2O2）应为标示量的90.0%～115.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品5ml，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml与0.2%的六硝基二苯胺溶液2ml，摇匀，加二氯甲烷15ml，振摇1分钟，放置分层，二氯甲烷层显深琥珀色。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为5.5～7.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 渗透压摩尔浓度
照渗透压摩尔浓度测定法（2010年版药典二部附录Ⅸ G）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
取本品作为供试品溶液；另取卡巴胆碱对照品，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置50ml碘瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml，混匀，加次氯酸钠试液（取1体积次氯酸钠溶液，用水稀释至15体积，放置30分钟，与等体积的1mol/L氢氧化钠溶液混合，即得。临用新制）4.0ml，用少量水冲洗瓶壁，混匀，放置15分钟（准确计时），加0.5%苯酚溶液2.0ml，用少量水冲洗瓶壁，混匀，放置5分钟，加3.5mol/L盐酸溶液2.0ml，用0.1mol/L盐酸溶液冲洗瓶壁，使溶液成明显酸性，混匀，加0.3%碘化钾溶液1.0ml，混匀，放置5分钟，加淀粉指示液3.0ml，混匀。将上述溶液移至50ml量瓶中，用少量水冲洗碘瓶，洗液合并到量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在590nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
3.7 类别
3.8 规格
1ml：0.1mg
3.9 贮藏
密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版