1 拼音
gǒu yuán suān jiā 〔67 Ｇａ〕zhù shè yè
2 药典标准
2.1 药品名称
枸橼酸镓〔67Ｇａ〕注射液
2.2 拼音名
Juyuansuan Jia[Ga] Zhusheye
2.3 英文名
GALLIUM [67Ga] CITRATE INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为枸橼酸镓〔67Ｇａ〕的灭菌溶液（无载体）。含镓〔67Ｇａ〕的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0～110.0 ％。
本品为无色澄明液体。
pH值
应为6.0 ～7.5 （附录Ⅵ H）。
细菌内毒素 取本品适量，经细菌内毒素检查用水稀释100 倍后，依法检查（附录 Ⅺ E），每1ml 稀释液中含内毒素量不得过0.3 Eu。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
3 放射性核纯度
取本品，照放射性核纯度测定法（附录ⅩⅢ）测定，镓〔67 Ｇａ〕应大于99.0％。
4 放射化学纯度
取本品适量，以水－
乙醇－
吡啶(4:2:1) 并
稀盐酸调节使
pH值 达6.0 为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法），试验，
枸橼酸镓〔67Ｇａ 〕的放射化学纯度应不低于90％（Ｒf 值为0.75～0.90）。
5 放射性浓度
取本品，照放射性浓度
测量法（附录ⅩⅢ）测定，每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。
5.1 鉴别
(1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要兴子的能量为 0.093 、0.185 和0.300 MeV 。
(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Ｒf 值为0.75～0.90处有放射性 主峰。
5.2 类别
放射性诊断用药。
静脉注射 一次74～148MBq，体积小于10ml。
(1) 185MBq (2) 370MBq (3) 740MBq
置铅容器内，密闭保存，容器表面辐射水平应符合规定。