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关于枸橼酸镓〔67Ga〕注射液

药品名称枸橼酸镓〔67Ga〕注射液拼音名JuyuansuanJia[Ga]Zhusheye英文名GALLIUM[67Ga]CITRATEINJECTION来源(分子式)与标准本品为枸橼酸镓〔67Ga〕的灭菌溶液(无载体)。含镓〔67Ga〕的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0~110.0%。性状本品为无色澄明液体。检查pH值应为6.0~7.5(附录ⅥH)。细菌内毒素取本品适量,经细菌内毒素检查用水稀释100倍后,依法检查(附录ⅪE),每1ml稀释液中含内毒素量不得过0.3Eu。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。取本品,照放射性核纯度测定法(附录ⅩⅢ)测定,镓〔67Ga〕应大于99.0%。取本品适量,以水-乙醇-吡啶(4:2:1)并稀盐酸调节使pH值达6.0为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法),试验,枸橼酸镓〔67Ga〕的放射化学纯度应不低于90% ...

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