2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Cusuan Xibitai Tumo
2.3 标准号
WS-86-(X-69)-93(3)
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
本品含醋酸洗必泰(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)
2.6 性状
淡黄色至棕黄色的胶状液体。
2.7 鉴别
(1)取本品10ml,加重铬酸钾试液2滴,即发生黄色沉淀,加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在259nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
相对密度 本品的相对密度为1.060~1.068(中国药典1990年版二部附录13页)。
PH值 应为4.5~5.2(中国药典1990年版二部附录44页)。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经105 ℃干燥至恒重的醋酸洗必泰对照品10 mg,置100ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加50%醋酸铵溶液4滴,振摇,加无水乙醇27ml,摇匀,用80%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于醋酸洗必泰10 mg)置100ml量瓶中,加水适量,振摇,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加50%醋酸铵溶液4滴,摇匀,加无水乙醇27ml,振摇1分钟,放置1分钟,再振摇30分钟,用80%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别取对照品溶液与供试品溶液的续滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),以同样试剂为空白,在259nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
水疱原则上不必处理,对大疱可用消毒的注射器将液体抽出。如发生感染,应服抗菌药物或遵医嘱。
2.13 剂量
须先彻底将创面洗净消毒,然后根据创伤面积,用消毒药刷蘸取本品,涂敷于创面几次至裂隙。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
消毒防腐药。用于治疗浅度烧、烫伤。
2.16 制剂
须先彻底将创面洗净消毒,然后根据创伤面积,用消毒药刷蘸取本品,涂敷于创面几次至裂隙。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。