2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Bipaisuanxin Ruangao
2.3 标准号
WS-163（X-139）-96（2）
2.4 拉丁文或英文
Zinc Pipemdate Ointment
2.5 主要活性成分
含吡哌酸锌（C28H32N10O6Zn）应为标示量的90～110%。
2.6 性状
2.7 鉴别
（1）取本品约1g加稀盐酸5ml，搅拌使吡哌酸锌溶解、滤过，滤液显锌盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在275与321nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
无菌 称取本品5g（不少于2个包装），置研钵中，边研磨边加液体石蜡（160℃干热2小时）20ml，吐温-80 20ml，使充分均匀，再边研磨边加稀释剂（1%吐温-80生理盐水）60ml，初始每次约1ml，待起团块时加入量增至约3ml，至完全乳化，得1∶20供试液。取10ml（1∶20）乳化液，加稀释剂4ml，使为1∶100溶液，取10ml，接种于200ml需气菌、厌气菌培养基中，置30-35℃增菌培养3日后，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ H）应符合规定。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ F）。
2.9 含量测定
取本品适量（约相当于吡哌酸锌20mg），精密称定，置100ml烧杯中，加醋酸溶液（1→60）40ml，置水浴中加热，搅拌使吡哌酸锌溶解，移入250nm量瓶中，冷却至室温，用醋酸溶液（1→60）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤波，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加醋酸溶液（1→60）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年二部附录24页），在275nm的波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的吡哌酸锌对照品适量，精密称定，加醋酸溶液（1→60）溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，同时测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
2.13 剂量
常规清创后，将本品适量均匀涂于无菌纱布上，再将此纱布敷于创面，用无菌纱布包扎，每天1次，每次用药量为成人每1％面积不得超过10g，每次用药总量不得超过60g。用药后，依据创面有无感染、分泌物多少及上皮生长情况等，间隔2天左右换药一次，直至创面愈合。
2.14 标示量
2.15 类别
生素类药品。
2.16 制剂
常规清创后，将本品适量均匀涂于无菌纱布上，再将此纱布敷于创面，用无菌纱布包扎，每天1次，每次用药量为成人每1％面积不得超过10g，每次用药总量不得超过60g。用药后，依据创面有无感染、分泌物多少及上皮生长情况等，间隔2天左右换药一次，直至创面愈合。
2.17 规格
500g∶15g
2.18 贮藏
避光，密闭，，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定一年半。