透明质酸钠

食品 食品安全 新食品原料

1 拼音

tòu míng zhì suān nà

2 英文参考

sodium hyaluronate

3 新食品原料·透明质酸钠

透明质酸钠是以葡萄糖酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马链球菌兽疫亚种Streptococcus equisubsp.zooepidemicus)经发酵生产而成,是由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单元构成的糖胺聚糖的钠盐,是一种直链大分多糖

我国于2008年批准透明质酸钠为新资源食品,使用范围为保健食品原料。目前透明质酸钠及以其为主要成分的产品在日本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰和巴西被允许添加在食品或膳食补充剂中。基于在其他国家和国际组织的批准使用情况,本产品申请扩大使用范围为乳及乳制品,饮料类,酒类,可可制品、巧克力巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷冻饮品。透明质酸钠在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群,并标注推荐食用量≤200毫克/天。

2020年12月28日国家卫生健康委发布《关于蝉花子实体(人工培植)等15种“三新食品”的公告》,宣布对透明质酸钠安全性评估材料审查通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。食品安全指标按照公告规定执行。

3.1 中文名称

透明质酸钠

3.2 英文名称

Sodium Hyaluronate[1]

3.3 基本信息

3.3.1 来源

链球菌兽疫亚种(Streptococcus equi subsp. zooepidemicus)

3.3.2 结构式

图.png

3.3.3 分子式

(C14H20NNaO11)n,n为200–10000

3.3.4 分子

8.02×104–4.01×106

3.4 生产工艺简述

葡萄糖酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马链球菌兽疫亚种发酵生产而成。

3.5 推荐食用量

≤200 毫克/天

3.6 质量要求

3.6.1 性状

白色颗粒或粉末

3.6.2 透明质酸钠含量

≥87.0g/100g

3.6.3 水分

≤10.0g/100g

3.6.4 pH

6.0–8.0

3.6.5 灰分

≤13.0g/100g

3.7 其他需要说明的情况

1.使用范围和推荐最大使用量:乳及乳制品(0.2g/kg),饮料类(液体饮料≤50 mL 包装 2.0 g/kg,51–500 mL 包装 0.20 g/kg,固体饮料按照冲调后液体体积折算),酒类(1.0 g/kg),可可制品、巧克力巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果(3.0 g/kg),冷冻饮品(2.0 g/kg)。

2.婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签及说明书应当标注不适宜人群,并标注推荐食用量≤200 毫克/天。

3.食品安全指标须符合以下规定

铅(Pb) ≤0.5mg/kg

砷(As) ≤0.3mg/kg

4 透明质酸钠药品说明书

4.1 适应

透明质酸可在包括眼房水玻璃体液在内的组织细胞内液中广泛分布透明质酸钠粘液应用于眼部外科手术中,通过一根细管或针将本品引入前房后房部位,使组织得到分离,免受手术损伤透明质酸透明质酸钠也可关节内注射,并已试用于关节炎的治疗。

4.2 用量用法

遵医嘱。

4.3 注意事项

使用本品可产生一过眼内压升高,并且偶有过发生

4.4 规格

注射剂:1.5ml, 2ml.

滴眼剂:0.1%.

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家卫生健康委.关于蝉花子实体(人工培植)等15种“三新食品”的公告[Z].2020-12-28.
特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。