3 苯丁酸氮芥纸型片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Bendingsuan Danjie Zhixingpian
3.1.3 英文名
Chlorambucil Chart Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含苯丁酸氮芥（C14H19Cl2NO2）应为标示量的85.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色纸型片。
3.4 鉴别
（1）取本品5格（约相当于苯丁酸氮芥10mg），加丙酮5ml振摇使苯丁酸氮芥溶解，滤过，滤液加水5ml，摇匀，加硝酸溶液（1→2）与硝酸银试液各4滴，置水浴上加热，即产生浑浊。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在257nm与302nm的波长处有最大吸收，在225nm与280nm的波长处有最小吸收。
3.5 检查
3.5.1 含量均匀度
取本品1格，精密加异丙醚－乙醇（1：9）25ml，振摇使苯丁酸氮芥溶解，静置，取上清液（必要时滤过），照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.6 含量测定
取本品20格，剪碎，置具塞锥形瓶中，精密加异丙醚（预先用水洗涤4次）50ml，振摇15分钟，再加10%磷酸二氢钾溶液5ml，密塞，强力振摇15分钟，静置5分钟后，精密量取异丙醚提取液5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度；另取苯丁酸氮芥对照品约40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加异丙醚（预先用水洗涤4次）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在302nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
3.7 类别
抗肿瘤药。
3.8 规格
2mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版