2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Zuoxuan Kaniting Zhusheye
2.3 标准号
WS-494(X-435)-99
2.4 拉丁文或英文
Levocarnitine Injection
2.5 主要活性成分
2.6 性状
本品为无色澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取本品适量（约相当于左旋卡尼汀0.2g），加水3ml，再加1mol/L盐酸溶液1ml，摇匀，加硫氰酸铬铵试液2滴，即生成紫红色沉淀。
（2）在含量测定项下所得的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
2.8 检查
pH值 应为5.5～6.5（中国药典1995年版二部附录VI H）。
热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录IX D），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 常州三维工业技术研究所
第二军医大学上海长征医院 常州第二制药厂 提出
本标准自2000年8月26日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以庚烷磺酸钠0.6g，加0.05mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸11.5ml，加水1900ml，用1mol/L氢氧化钠溶液约100ml调节pH值至2.4，即得）900ml使溶解，加甲醇100ml作为流动相，检测波长为225nm，理论塔板数按左旋卡尼汀峰计算应不低于700。
测定法 精密量取本品适量（约相当于左旋卡尼汀0.2g），置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20(l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取曾测定水分的左旋卡尼汀对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
适用于继发性肉碱缺乏症。主要用于慢性肾衰长期血透病人因肉碱缺乏产生的一系列并发症状。
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
静脉注射。于每次血透结束时，用15ml生理盐水稀释本品1g，静脉缓慢注射2～3分钟；或静脉滴注，50mg/kg；最大剂量为0.3g/kg/日。
2.14 标示量
含左旋卡尼汀（C7H15NO3）应为标示量的90.0～110.0％ 。
2.15 类别
2.16 制剂
静脉注射。于每次血透结束时，用15ml生理盐水稀释本品1g，静脉缓慢注射2～3分钟；或静脉滴注，50mg/kg；最大剂量为0.3g/kg/日。
2.17 规格
5ml:1g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年。